■調查報告
在產(chǎn)品外包裝上印有“藍帽子”的保健類食品,由于經(jīng)過食藥監(jiān)部門的審批,在中國普通消費者心中,通常即意味著具有來自官方作出的品質和功效保障,相比普通食品,更容易賣得火熱。然而,南方日報記者調查發(fā)現(xiàn),將保健食品資質租借給第三方,甚至多個第三方用于生產(chǎn)帶“藍帽子”的保健食品,一直是中國不少有資質的保健食品公司的生財之道。而“藍帽子”的申報也存在諸多貓膩,形成了一條涵蓋企業(yè)、中介、專家、審批等的利益鏈條。
記者了解到,國家食藥監(jiān)局近日公布了保健食品管理新規(guī)的征求意見稿,“已獲批準的保健食品應嚴格按批件載明的內容生產(chǎn)、標識其產(chǎn)品。不得生產(chǎn)、經(jīng)營和進口貼牌保健食品?!比粜乱?guī)實施,意味著“藍帽子”公司將嚴禁貼牌。但效果如何,有待觀察。
◇申報貓膩 “藍帽”審批存內幕交易
“藍帽”,是由國家相關主管部門審批認證的保健食品標志。獲批的保健食品企業(yè),在對外銷售的產(chǎn)品外包裝標注“國食健字”字樣,為天藍色,呈帽形,俗稱“藍帽”。
保健食品從申報到取得“藍帽”,要經(jīng)歷準備申報材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場核查、樣品送檢和專家審評“五階段”。多位保健食品企業(yè)負責人感嘆道,公司也很愿意去辦“藍帽”,但一直找不到途徑,因為有關部門并沒有公開的辦理路徑,只好通過中介機構來申報。
“‘藍帽’審批的背后,存在著一條從申報企業(yè)到中介機構、再到審批部門的利益鏈條。”記者通過關系找到了曾經(jīng)從事過這項業(yè)務的中介楊先生,他對此了解頗深,他告訴南方日報記者,“企業(yè)其實什么材料也不用準備,我們可以承諾保證過關。這類中介公司北京的居多,廣州也有一些?!睋?jù)楊先生介紹,根據(jù)申報種類的不同,中介機構會明碼標價,辦一個“藍帽”通常要價30萬-50萬元,有的則低一些。比如,申報維生素類,收費12萬至20萬元;申報調節(jié)免疫力功能類,收費28萬至30萬元;申報降血脂功能類,收費42萬至45萬元。當然,企業(yè)只管交錢,剩下的事情都有中介搞定:替申報企業(yè)制作一張“完美”的配方——在樣品生產(chǎn)、審核環(huán)節(jié)“做文章”——公關專家組審評會。
據(jù)廣東省保健行業(yè)協(xié)會常務副會長張詠透露,這些中介公司最大的“功能”就是能買通專家,以降低審批標準,讓企業(yè)盡快拿到產(chǎn)品批文。在廣東省就有超過30家這樣的中介公司專門幫企業(yè)做保健品批文申報,而90%的企業(yè)都是通過這些中介公司成功拿到“藍帽子”批文。
中國保健協(xié)會相關負責人此前也曾透露說,在審批的樣品檢測環(huán)節(jié),一些檢測機構發(fā)現(xiàn)檢測結果有問題,會給關系好的中介或申報企業(yè)打電話,暗示哪兒出了問題。這時,中介或企業(yè)趕緊把錢遞上,檢測機構就會對數(shù)據(jù)做相應調整。
審批環(huán)節(jié)還存在“賣豬仔”的現(xiàn)象。張詠表示,由于初審后還需要國家食藥監(jiān)局審查,因此往往是“省級”的中介公司負責搞定初審,到了國家審查階段再將“案子”外包給在北京的“國家級”的中介公司。
◇貼牌亂象 保健品批文被層層出租
而一個“藍帽子”申報下來后,才是混亂的開始。
由于取得一個“藍帽”要付出巨大的時間和金錢成本,沒有“藍帽”的企業(yè)通常會去租用,即所謂的貼牌生產(chǎn)、委托生產(chǎn)。因此,出租“藍帽子”一直是一些公司的生財之道。
數(shù)據(jù)顯示,截至2012年底,我國保健食品的總產(chǎn)值已高達2800多億元。據(jù)宏源證券等機構此前出具的報告,這其中,有30%-40%的產(chǎn)值由貼牌貢獻。也就是說,截至2012年底,保健食品貼牌生產(chǎn)的產(chǎn)值已經(jīng)達約1000億元。
張詠坦言,保健品批文被層層出租的現(xiàn)象十分嚴重?!坝械钠髽I(yè)申請了五六十個保健食品批準文號,但他們自己并不生產(chǎn),而是將這些批準文號租賃給多家山寨廠使用,每年每個收取8萬-10萬元不等的轉讓費?!?/p>
“藥品是換個‘馬甲’就變成了新藥,而保健食品則是多個產(chǎn)品共用一個‘馬甲’。”中介楊先生表示,藥品一般是一個批號對應一個產(chǎn)品,而保健食品套號、套牌的現(xiàn)象十分普遍。據(jù)他介紹,有一次接到一個小老板的電話,明目張膽地說“你幫我套個保健食品的牌,一年給你2萬塊錢”,很是猖狂?!捌鋵嵓词顾琢瞬唤o錢,也拿他沒辦法。這種小工廠打一槍換一個地方,根本沒法找?!睏钕壬鸁o奈地說。
“現(xiàn)在最火的是減肥產(chǎn)品的‘藍帽子’,買一個至少要80萬元,有的甚至在100萬元以上?!睏钕壬f,很多企業(yè)喜歡跑到貴州、江西等地去購買和租用“藍帽子”,因為這些地區(qū)“藍帽子”多,但保健食品市場不大,價格相對便宜。
在產(chǎn)品外包裝上印有中國保健食品專用標志“藍帽子”的保健類食品,經(jīng)過了食藥監(jiān)部門的審批,本應成為消費者選購的重要依據(jù),然而,在楊先生看來,審批不嚴、層層轉租的現(xiàn)狀,讓“藍帽子”失去了公信力?!皠e說一些小的加工廠,就算一些大的保健食品企業(yè)也經(jīng)不起查!”楊先生說。
事實上,貼牌在讓保健食品行業(yè)快速發(fā)展的同時,也導致市場亂象重重。以2012年引發(fā)社會關注的“螺旋藻涉鉛”事件為例,該問題的起因即始于“低價貼牌生產(chǎn)”和保健食品“藍帽子”文號的不正規(guī)買賣。而綠瘦近期頻被曝光,也與此密切相關。
◇去留之爭 取消“藍帽”呼聲漸高
針對保健食品市場的亂象,國家食藥監(jiān)局近日發(fā)布的《關于進一步規(guī)范保健食品監(jiān)督管理 嚴厲打擊違法違規(guī)行為有關事項的公告》征求意見稿指出,禁止保健食品資質公司生產(chǎn)、經(jīng)營和進口貼牌保健食品,旨在整頓和規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,凈化保健食品市場。
“支持取消貼牌,這是有力措施?!睆堅伇硎荆瑢ξ猩a(chǎn)進行嚴格監(jiān)管,無論進口還是國產(chǎn),同一個批號貼出多個品牌產(chǎn)品的現(xiàn)象應一律杜絕。
不過,征求意見稿再次引發(fā)了由來已久的保健食品監(jiān)管問題,即是否廢除藍帽監(jiān)管體系。在保健食品領域,“藍帽”就是通行證,象征著質量過硬。正規(guī)的保健食品都會在產(chǎn)品外包裝盒上,標有天藍色、形如“帽子”標志,下方標注出該保健食品的批準文號。
據(jù)中國保健協(xié)會理事長、中國衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會會長張鳳樓介紹,截止2012年,我國已經(jīng)批準的“藍帽子”申請一共是12400個,規(guī)模化的生產(chǎn)企業(yè)有2900家,產(chǎn)值達到2600多億,每年仍以13%以上的速度在發(fā)展。
然而,“藍帽”制度被質疑存在“重審批輕監(jiān)管”的問題。楊先生指出,那些所謂通過“合法”途徑取得的藍帽子,也經(jīng)不起查,保健食品幾乎成了無所不能的“神藥”,非法添加嚴重。
“藍帽”制度還被質疑“勞民傷財”。行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,有些企業(yè)報批“藍帽子”的各種費用超過1000萬元,過去15年各個商家為審批“藍帽子”所花的費用累計超過50億元。昂貴的審批費用和時間成本,使中國成為全世界保健食品行業(yè)準入門檻最嚴格、成本最高的國家。
針對此,國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長童敏此前在接受媒體采訪時表示,正研究對部分申報的保健食品在總量控制的前提下實施“備案制”,以簡化審批程序、節(jié)約行政成本。
“意見稿推行純藍帽管理機制是一種倒退,應當取消‘藍帽’,與發(fā)達國家的監(jiān)管體系接軌,為行業(yè)發(fā)展松綁?!睆堅伇硎荆凇八{帽”的監(jiān)管體系下,一直存在“重審批輕監(jiān)管”的弊病,這是保健行業(yè)混亂的原因之一。
也有專家表示,國外并無保健食品一說,要不是藥品,要不就是普通食品。他認為,應該取消保健食品這一分類,直接按照普通食品進行管理。針對“如果沒有‘藍帽’,監(jiān)管將更加艱難”的擔憂,楊炯認為這完全不必擔心,一方面藥監(jiān)部門要加強監(jiān)管,加重處罰力度;另一方面可學習歐美,采取備案制、問責制,誰生產(chǎn)誰負責。
發(fā)改委公眾營養(yǎng)發(fā)展中心于小冬主任接受媒體采訪時則指出,要想實現(xiàn)保健品市場的有效監(jiān)管,一方面不能指望政府一手包攬所有的事情,消費者要積極、主動的參與監(jiān)督及獲取科學的營養(yǎng)補充知識;另一方面,保健品審核方面更應該針對成分物質而不是成品進行功能、安全性方面的檢測審批,如此才能盡快與國際接軌,促進中國營養(yǎng)品行業(yè)的發(fā)展。記者 趙兵輝