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          藥監(jiān)局公布28批次抽驗(yàn)不合格藥品

          藥監(jiān)局公布28批次抽驗(yàn)不合格藥品

          2010-09-03 11:36:46

          來(lái)源:

            據(jù)新華網(wǎng)廣西頻道9月3日電 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2日發(fā)布了2010年第2期藥品質(zhì)量公告。公告指出,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)國(guó)家基本藥物品種三七膠囊,以及大活絡(luò)丸等其他11個(gè)制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示,本次抽驗(yàn)的12個(gè)品種2415批次藥品中,有2387批次藥品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,28批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

            本次抽驗(yàn)的國(guó)家基本藥物品種三七膠囊共抽樣189批次,涉及17家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)檢驗(yàn)全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

            本次共抽驗(yàn)大活絡(luò)丸制劑、燈盞花素制劑、氟羅沙星制劑、復(fù)方氨酚烷胺制劑、骨肽注射液、七厘散制劑、硫普羅寧注射液、復(fù)方甘草口服制劑、注射用尿激酶、人參健脾丸、銀杏葉片等11個(gè)制劑品種2226批次,其中2198批次藥品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,28批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品具體情況如下:

            2批次七厘散制劑不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,為四川大千藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號(hào)為090101、090102的各1批次,不合格項(xiàng)目均為檢查(裝量差異)。

            7批次硫普羅寧注射液不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,為海南靈康制藥有限公司生產(chǎn),批號(hào)為081003、090101、090103、090301、090302、090501、090502的各1批次,不合格項(xiàng)目均為檢查(pH值)。

            6批次復(fù)方甘草口服制劑不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,分別為廣西廣明藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為071114、081020、090321的各1批次,不合格項(xiàng)目分別為pH值、裝量、pH值;江西天施康中藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為081101的1批次,不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定;張家口長(zhǎng)城藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為080612的1批次,不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定;長(zhǎng)春大政藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080901的1批次,不合格項(xiàng)目為鑒別及含量測(cè)定。

            5批次注射用尿激酶不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,分別為遼寧天龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20081101的2批次,不合格項(xiàng)目1批次為無(wú)菌、1批次為干燥失重及效價(jià)測(cè)定;北京賽生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為200807133的2批次,批號(hào)為200807223的1批次,不合格項(xiàng)目均為效價(jià)測(cè)定。

            5批次人參健脾丸不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,分別為云南省騰沖縣東方紅制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為20080902的2批次,不合格項(xiàng)目均為含量測(cè)定;山西萬(wàn)輝制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080301的1批次,不合格項(xiàng)目為鑒別;河北安國(guó)藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為076605、076606的各1批次,不合格項(xiàng)目均為鑒別。

            3批次銀杏葉片不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,分別為廣西半宙大康制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080601的2批次和批號(hào)為080701的1批次,不合格項(xiàng)目均為含量測(cè)定。

            對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。(完)

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