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近日，有細(xì)心的網(wǎng)友在社交平臺(tái)“曬”出一張照片：兩個(gè)由廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)萬(wàn)孚生物）生產(chǎn)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒（二者生產(chǎn)日期相差一個(gè)月），一盒顯示有效期為2022年3月21日至2022年9月21日，共計(jì)6個(gè)月；另一盒有效期是2022年5月13日至2024年5月13日，共計(jì)24個(gè)月。
網(wǎng)友質(zhì)疑，同品牌的新冠抗原檢測(cè)試劑盒，生產(chǎn)日期只相差一個(gè)月，為什么有效期卻有這么大的差別呢？
“產(chǎn)品的有效期和報(bào)批注冊(cè)有關(guān)?！眲⒊?yáng)解釋道，新冠抗原檢測(cè)試劑盒在正式上市前都要經(jīng)過(guò)報(bào)批注冊(cè)，其間要提交穩(wěn)定性驗(yàn)證結(jié)果，以此作為標(biāo)注產(chǎn)品有效期的依據(jù)，這一信息要寫(xiě)在產(chǎn)品的注冊(cè)證上。博奧賽斯生產(chǎn)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒的有效期是17個(gè)月，這是因?yàn)樵摴驹诮o產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)批注冊(cè)時(shí)已完成了18個(gè)月的穩(wěn)定性驗(yàn)證。而有的廠(chǎng)家完成了6個(gè)月的穩(wěn)定性驗(yàn)證就申請(qǐng)報(bào)批，那么產(chǎn)品的有效期就是6個(gè)月。
同一產(chǎn)品有效期差異較大的主要原因就與此有關(guān)。針對(duì)網(wǎng)友質(zhì)疑，萬(wàn)孚生物回應(yīng)稱(chēng)，部分早期批次生產(chǎn)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒，其標(biāo)注的有效期為6個(gè)月，但不是因?yàn)楫a(chǎn)品本身的有效期只有6個(gè)月，而是從研制成功到應(yīng)急審批上市，產(chǎn)品的前期臨床試驗(yàn)只有6個(gè)月時(shí)間。因此，將早批次新冠抗原檢測(cè)試劑盒的有效期標(biāo)注為6個(gè)月。此后，萬(wàn)孚生物申請(qǐng)對(duì)該產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)行更改，所以晚批次的產(chǎn)品有效期為24個(gè)月。
還有部分網(wǎng)友提出，使用臨近有效期的新冠抗原檢測(cè)試劑盒，會(huì)不會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性？
“一般來(lái)說(shuō)，正規(guī)新冠抗原檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的穩(wěn)定性驗(yàn)證時(shí)效，都長(zhǎng)于其注冊(cè)獲批的有效期，因此臨期產(chǎn)品肯定在有效期內(nèi)，不用擔(dān)心其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。”劉朝陽(yáng)表示。
最后，他提醒，不同廠(chǎng)家的新冠抗原檢測(cè)試劑盒也存在一些差異，因此公眾在使用時(shí)，一定要嚴(yán)格按照使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作和保存。