全國政協(xié)19日上午舉行“兒童用藥問題”專題研討會,記者了解到,目前我國兒童占總人口20%以上,但兒童藥品緊缺。目前,國內市場90%藥品無適用于兒童的劑型,部分特殊藥品甚至供應短缺。對此,全國政協(xié)建議,政府對必要的兒童藥品實行補貼政策,建立完善的合理用藥機制。
兒童用藥品種匱乏
全國政協(xié)教科文衛(wèi)體委員會副主任張文康介紹,我國兒童接近3億人,兒童就診量也增多,北京兒童醫(yī)院今年夏季日門診量已達到1萬人次以上。但實際上兒童專用藥品卻比較缺乏,一些特殊藥品甚至出現(xiàn)供應短缺。
在市場現(xiàn)有的3500多個制劑品種中,供兒童使用的僅60種,所占比例僅為1.52%。國內90%的藥品無適宜兒童的劑型。
全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會秘書長王之光提供的數(shù)據(jù)顯示,目前我國6000多個藥廠,比較知名的專業(yè)化兒童藥生產(chǎn)企業(yè)僅10余家,有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅30多家。
用藥規(guī)格存在風險
由于兒童專用藥及其適宜的劑型和規(guī)格較少,導致目前我國兒童用藥存在諸多風險。
因缺乏兒童用藥臨床試驗數(shù)據(jù),許多藥品說明不規(guī)范,沒有兒童劑量規(guī)定,或者僅以“減量”、“指導用藥”等模糊字眼說明。
王之光介紹,這導致我國兒童用藥預計有50%超說明書用藥,給不良反應埋下隱患。
在用藥劑量上,兒科醫(yī)生在開藥時,往往只能把藥品分成幾分之一。這種“掰成幾分之一”的原始方法大量存在。很多家長按照這種醫(yī)囑,很難準確使用藥品劑量。
據(jù)介紹,這種迫不得已的服用方法會產(chǎn)生劑量誤差,影響藥效,還有可能對藥品造成污染,可能對腸道產(chǎn)生刺激,損害胃黏膜,甚至更嚴重的不良反應。有些注射藥只能用幾分之一,也造成了大量浪費。
回應
將建兒童藥“綠色通道”
針對兒童用藥問題,全國政協(xié)教科文衛(wèi)體委員會建議政府對兒童用藥給予多方面的政策支持。
在19日上午舉行的全國“兒童用藥問題”專題研討會上,國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞介紹,將建立兒童用藥快速審批通道,在保證質量的前提下,對兒童藥“即到即審”。同時,組織制定和發(fā)布兒童群體臨床研究技術指導原則,積極借鑒國際經(jīng)驗。
據(jù)了解,衛(wèi)生部將協(xié)調推動兒童用藥定點生產(chǎn)、統(tǒng)一定價,建立兒科臨床短缺藥監(jiān)測機制,加大兒童藥品儲備。優(yōu)先將兒童專用藥納入國家重大新藥創(chuàng)制計劃,此外加大培養(yǎng)兒科醫(yī)師和藥師。(新京報)