商洛日報(bào)訊（商洛日報(bào)訊）近日，我市集中半年時(shí)間在全市深入開展以嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、嚴(yán)厲打擊藥品違法經(jīng)營、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范建設(shè)和加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)為主要內(nèi)容的專項(xiàng)行動(dòng)，切實(shí)解決藥品違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營的隱患和問題，確保藥品質(zhì)量安全。
在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，重點(diǎn)整治飲片生產(chǎn)中的增重染色和摻雜摻假；使用非法中藥提取物、假劣中藥材、中藥材非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)中成藥；使用化工原料、非法的包裝材料和不合格的輔料生產(chǎn)化學(xué)藥品以及未經(jīng)批準(zhǔn)非法委托生產(chǎn)；中藥材市場銷售假劣中藥材和超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為。在經(jīng)營領(lǐng)域，重點(diǎn)打擊網(wǎng)上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售；藥品批發(fā)企業(yè)出租出借企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營，冒開、虛開發(fā)票和使用虛假發(fā)票以及通過非法渠道購銷藥品；診所從非法渠道購銷藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法配制制劑等現(xiàn)象。
對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、診所、中藥材市場開展全面檢查和專項(xiàng)抽檢，對各種線索抓住不放，深挖到底，做到“案情未查清的不放過、問題產(chǎn)品未召回的不放過、責(zé)任人未依法受到懲處的不放過、管理和整改措施不到位的不放過”。對違法情節(jié)嚴(yán)重的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，一律列入“黑名單”，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》；對查獲的假劣藥品，一律采取查封扣押等行政強(qiáng)制措施；對涉嫌刑事犯罪的案件，做好藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作，及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)處理，力爭9月底取得階段性成效。
緊緊圍繞“兩打”中發(fā)現(xiàn)的突出問題，建立“最嚴(yán)格的藥品安全監(jiān)管制度”和藥品風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。以實(shí)施新修訂藥品GMP、GSP為抓手，切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，督促企業(yè)建立全過程質(zhì)量管理制度。健全監(jiān)管機(jī)制，完善日常監(jiān)管制度，綜合運(yùn)用曝光、通報(bào)、處罰、移交、黑名單等監(jiān)管措施，做到生產(chǎn)企業(yè)藥品及其原料等可核查、可追溯，質(zhì)量責(zé)任可落實(shí)，確保經(jīng)營企業(yè)藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符，保證產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控，提升監(jiān)管效能。
暢通舉報(bào)渠道。充分發(fā)揮“12331”24小時(shí)投訴舉報(bào)熱線的作用，讓公眾積極主動(dòng)地參與到食品藥品監(jiān)管事業(yè)中，并主動(dòng)接受媒體監(jiān)督，加大用藥安全知識普及力度，促進(jìn)監(jiān)管工作與社會各界良性互動(dòng)，為監(jiān)管工作營造良好外部環(huán)境，建立藥品安全社會共治的監(jiān)管格局。
目前，兩打兩建活動(dòng)取得了階段性成效。共檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位231家，查處藥品違法案件14件，提出整改意見45條。