中新網(wǎng)8月6日電(記者 張尼)化療、化療、還是化療……20多年前，剛剛回國(guó)的江澤飛面對(duì)三陰性乳腺癌患者時(shí)，除了化療這一種手段，幾乎別無(wú)他法。很多時(shí)候，只能眼睜睜看著患者生命進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。
20多年后的今天，已經(jīng)成為中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)的他，在迎戰(zhàn)這一疾病時(shí)，不再束手無(wú)策。
從模仿到領(lǐng)跑，這位一線臨床專家見(jiàn)證了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的蝶變。
打破“無(wú)藥可用”困境
幾年前，醫(yī)療紀(jì)錄片《人間世》中曾記錄過(guò)這樣一位患者，年輕的高校女教師不幸患上三陰性乳腺癌，為了治病她四處求醫(yī)，甚至湊錢前往美國(guó)尋求治療方案……然而，有限的醫(yī)療手段最終沒(méi)能留住這個(gè)年輕的生命。
作為國(guó)內(nèi)權(quán)威的乳腺癌治療領(lǐng)域?qū)＜�，江澤飛接觸過(guò)不少類似患者。相比于過(guò)去的無(wú)奈，如今應(yīng)對(duì)疾病，患者和醫(yī)生都變得更加從容。
江澤飛回憶，大約20多年前，對(duì)于國(guó)內(nèi)乳腺癌患者來(lái)說(shuō)，抗HER2治療幾乎沒(méi)有藥，10年前，也只有一兩個(gè)藥物可以選擇。現(xiàn)在，每一個(gè)階段的治療藥物都有很多選擇，所有可用藥物的數(shù)量已經(jīng)達(dá)到10余種。
“甚至有些醫(yī)生形容原來(lái)是‘無(wú)藥可選’，現(xiàn)在到了‘很難選擇’�！�
江澤飛告訴中新健康，過(guò)去，從醫(yī)生參加國(guó)際會(huì)議聽說(shuō)藥物信息到國(guó)內(nèi)患者真正使用上，可能要8到10年的時(shí)間；而現(xiàn)在，這一時(shí)間縮短到了1到2年。
除了進(jìn)口藥物，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥也正成為患者治療手段的“中流砥柱”。
近年來(lái)，國(guó)內(nèi)包括吡咯替尼等在內(nèi)的一批治療藥物相關(guān)適應(yīng)癥獲批。就連人們談之色變的三陰性乳腺癌，免疫治療也有了突破。
今年6月，特瑞普利單抗注射液聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)，用于經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估PD-L1陽(yáng)性(CPS≥1)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)的一線治療新適應(yīng)癥，上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。這也讓三陰免疫無(wú)藥可用的困境被打破。
“目前我們治療乳腺癌臨床使用的國(guó)產(chǎn)藥，占比能達(dá)到70%左右�！� 江澤飛說(shuō)。
工作中的江澤飛(受訪者供圖)
用得起，才是好藥
一系列政策加持下，對(duì)于國(guó)內(nèi)患者來(lái)說(shuō)，藥物的可及性也大大提高。
江澤飛舉例，有一款用于治療乳腺癌的靶向藥帕妥珠單抗，在美國(guó)不少患者也不能醫(yī)保報(bào)銷，一年的治療費(fèi)用高達(dá)10萬(wàn)美元，而在中國(guó)，這個(gè)藥的費(fèi)用已經(jīng)降到了一年6萬(wàn)人民幣，并且納入醫(yī)保報(bào)銷。
這樣的價(jià)格差異造就了一個(gè)特異的現(xiàn)象。2010年前后，美國(guó)這款藥適合病人的使用率大概在60%多，十多年過(guò)去，如今美國(guó)患者的使用率還是60%多，但是中國(guó)患者的使用率已經(jīng)從過(guò)去的5%-10%上升到了現(xiàn)在的70%，合理用藥也大幅改善了患者的預(yù)后。
江蘇省人民醫(yī)院副院長(zhǎng)殷詠梅亦有同感。她向中新健康介紹，以特瑞普利單抗作為三陰性乳腺癌獲批適應(yīng)癥為例，患者一年的治療費(fèi)用大概在3萬(wàn)至4萬(wàn)元人民幣，而同類藥物國(guó)外的費(fèi)用要100萬(wàn)元人民幣。
“再好的藥物、療效再高，如果價(jià)格不可及，對(duì)于臨床應(yīng)用和落地、包括指南的制定來(lái)說(shuō)都是需要考慮的因素。值得慶幸的是，國(guó)內(nèi)藥企過(guò)去這些年在藥物創(chuàng)新方面做得非常好�！币笤伱氛f(shuō)。
在江澤飛看來(lái)，如今的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)是促使企業(yè)降價(jià)的因素之一。一方面，國(guó)內(nèi)仿制藥出現(xiàn)，帶動(dòng)了很多進(jìn)口原研藥降價(jià)；另一方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)創(chuàng)新藥后，也掌握了自主定價(jià)權(quán)。
“過(guò)去，很多欠發(fā)達(dá)地區(qū)的患者和那些經(jīng)濟(jì)上不夠富裕的患者，來(lái)看病的少，用得起藥的更少。現(xiàn)在很多來(lái)自偏遠(yuǎn)地區(qū)的患者，只要能掛得上號(hào)，我們可以提供合理可及的治療方案了�！� 江澤飛說(shuō)。
資料圖：蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園全景
從模仿到領(lǐng)跑
數(shù)據(jù)顯示，2023年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量創(chuàng)下新高，共有34款國(guó)產(chǎn)1類新藥獲批；2024年前五個(gè)月已經(jīng)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥20個(gè)。
江澤飛說(shuō)，近年來(lái)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的突破性進(jìn)展，就是從簡(jiǎn)單的模仿、仿制，到基于某一個(gè)靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)的改變。一開始只是結(jié)構(gòu)改良，使這個(gè)藥物的毒性更低、療效更好，到了現(xiàn)在，已經(jīng)開始有一些新型的藥物出現(xiàn)。
“一個(gè)趨勢(shì)是，越是新一代的藥物，比如抗體偶聯(lián)藥物、靶向HER2藥物、免疫藥物，我們自己的創(chuàng)新藥越多�！�
隨之變化的，還有患者的治愈率。
“這十幾年來(lái)，我國(guó)乳腺癌患者總體的治愈率提高了大約10個(gè)百分點(diǎn)，從原來(lái)的70%多提高到了80%多�！�
江澤飛說(shuō)，數(shù)據(jù)的提升離不開國(guó)內(nèi)早期診斷普及、治療方法增多、疾病管理更合理這些關(guān)鍵因素。當(dāng)然，這一數(shù)據(jù)距離發(fā)達(dá)國(guó)家90%多的治愈率大概還有10個(gè)百分點(diǎn)的提升空間。
至于三陰性乳腺癌，他說(shuō)，如今免疫治療的探索才剛剛開始，目前還缺乏更多的產(chǎn)品，并且現(xiàn)有產(chǎn)品也沒(méi)有納入醫(yī)保。
“希望通過(guò)基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化研究發(fā)現(xiàn)更多靶點(diǎn)、更多新藥，也希望一些好的產(chǎn)品能盡快通過(guò)行業(yè)政策的調(diào)整獲得批準(zhǔn)，同時(shí)能以更低的價(jià)格惠及患者�！�