中新網(wǎng)上海6月2日電 (記者 陳靜)記者2日獲悉，中國醫(yī)學(xué)專家攜手開展多中心研究(SOC-1)。SOC-1研究在國際學(xué)術(shù)領(lǐng)域?qū)⒛[瘤患者的全生命周期服務(wù)模式應(yīng)用于臨床研究方案中，創(chuàng)新探索新的臨床研究終點(diǎn)—累計(jì)無治療時間(TFSa)。
研究發(fā)現(xiàn)，手術(shù)帶來13.2%的長期無病生存(超過5年未復(fù)發(fā))，而化療組僅為2.9%。手術(shù)組的死亡風(fēng)險較非手術(shù)組降低了24%。記者當(dāng)日獲悉，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院臧榮余教授團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合浙江省腫瘤醫(yī)院朱筧青教授、中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院劉繼紅教授團(tuán)隊(duì)，以快速報道形式在自然雜志子刊《自然醫(yī)學(xué)》雜志在線發(fā)表了相關(guān)研究成果。美國腫瘤學(xué)年會同步將其作為會議報告。
2024年6月1日，芝加哥時間上午8點(diǎn)，北京時間晚上9點(diǎn)《自然醫(yī)學(xué)》雜志在線發(fā)表中國專家的最新研究成果。(復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院供圖)據(jù)了解，SOC-1研究和一線手術(shù)的SUNNY研究將改變美國晚期卵巢癌的隨訪策略，建議患者在確診后5年內(nèi)每2個-3個月進(jìn)行一次隨診，通過改變隨訪頻次，實(shí)現(xiàn)復(fù)發(fā)卵巢癌的早診早治。SUNNY研究(NCT02859038)是一項(xiàng)國際多中心隨機(jī)對照Ⅲ期臨床試驗(yàn)，注重了解一線治療是先手術(shù)還是先化療。
據(jù)介紹，卵巢癌死亡率位居?jì)D科惡性腫瘤第一位，2/3卵巢癌患者在確診時已屬晚期，逾八成晚期患者治療后會出現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)。長期以來，鉑敏感、初次復(fù)發(fā)卵巢癌被認(rèn)為是卵巢癌治療全周期中最佳的補(bǔ)救治療機(jī)會。對于復(fù)發(fā)卵巢癌，是選擇手術(shù)還是選擇化療，一直是臨床中亟待解決的熱點(diǎn)問題。在采訪中，記者了解到，在臨床實(shí)踐中，國內(nèi)外治療卵巢癌的頂級機(jī)構(gòu)，對于停藥6個月以上、初次復(fù)發(fā)的卵巢癌，常常選擇手術(shù)作為常規(guī)的診療手段，但這一做法缺乏高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的支持。
SOC-1研究顯示，手術(shù)組的總生存期(58.1個月)較非手術(shù)組(52.1個月)延長了6個月。在手術(shù)組中，影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)少于20個癌灶的局限病灶復(fù)發(fā)患者，手術(shù)為其帶來的獲益最明顯，死亡風(fēng)險降低了31%。
美國腫瘤學(xué)年會同步將中國專家的研究成果作為會議報告。(復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院供圖)據(jù)介紹，在國內(nèi)和國際范圍內(nèi)，晚期和復(fù)發(fā)卵巢癌靶向藥物價值的認(rèn)識和規(guī)范使用，仍然需要時間的檢驗(yàn)；靶向藥物使用后的手術(shù)價值也需要新的臨床試驗(yàn)證明。臧榮余教授在接受采訪時直言，因?yàn)镾OC-1研究中有12%和26%的患者后續(xù)分別使用貝伐單抗和PARP抑制劑等靶向藥物的維持治療，因此這不代表手術(shù)可以作為標(biāo)準(zhǔn)治療應(yīng)用于靶向治療后的復(fù)發(fā)卵巢癌患者。
臧榮余教授指出，有意義的是，SOC-1研究雖然選擇了更加寬泛的手術(shù)指征，但是其手術(shù)組生存時間58.0個月是同類研究中最長的，高于德國研究的53.7個月和美國研究的50.6個月。這可能與手術(shù)后的靶向維持治療有關(guān)。同時，所有相關(guān)研究一致認(rèn)為，如果手術(shù)不能切凈腫瘤，手術(shù)的效果會比化療差，因此，醫(yī)生和患者都需警醒。(完)