然而針對此前湖南兩例疑似“疫苗致死”事件,該公司常務(wù)副總經(jīng)理張建三回應(yīng)說,這是偶發(fā)事例。
康泰公司16日發(fā)布通報,將此稱為“疑似偶合死亡事件”,并稱“偶合癥是最容易出現(xiàn)的,也是最容易造成誤解的”,“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān)”。
張建三表示:“在湖南,每年大概有300萬以上嬰兒接種,所以在很大的基數(shù)上,出現(xiàn)的偶發(fā)事例原來沒有過。目前三例中有一例基本上排除和疫苗有關(guān)。”
反應(yīng)
康泰全批次乙肝疫苗被叫停
日前,國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計委下發(fā)通知,要求暫停使用康泰公司生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗。
據(jù)國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,近日,康泰公司生產(chǎn)的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后,在湖南、廣東、四川發(fā)生4例死亡病例,死因尚在調(diào)查中。
在原因尚未調(diào)查清楚前,為保護(hù)兒童健康,確保預(yù)防接種安全,國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委本著生命至上的原則,決定暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品,并深入調(diào)查嬰兒死亡原因,進(jìn)一步對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查,對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。
追問
是否為偶合死亡病例?
有媒體指出,此次發(fā)生不良反應(yīng)并死亡的三個案例,已經(jīng)不在“出生0到28天”的新生兒范疇之內(nèi),其中一名甚至是已經(jīng)半歲的兒童,是否能判定為“新生兒偶合死亡”,還有待調(diào)查結(jié)論。
湖南省婦幼保健院醫(yī)務(wù)部主任李博提醒,乙肝疫苗并非每個新生兒都適合接種。有發(fā)燒癥狀、免疫缺陷、體重低于2500克以及有嚴(yán)重濕疹的孩子不能接種。
李博表示,有一些早產(chǎn)兒、或者小孩出生以后有一些疾病的,在疾病的治療期是不宜接種疫苗的。
據(jù)人民網(wǎng)
為何出事4起才全面叫停?
12月13日,國家食藥監(jiān)總局通知,暫停深圳康泰公司這兩個批次的乙肝疫苗使用,當(dāng)時這些疫苗已銷往廣東、貴州、湖南三省。然而這一通知發(fā)出后僅過了4天,深圳又發(fā)生了疑似“疫苗致死”案,涉案的是康泰公司批號為C201207086的另一個批次乙肝疫苗。
不少市民質(zhì)疑,如果在湖南發(fā)生兩例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫??堤┕救颗蔚囊腋我呙?,17日的悲劇很有可能避免,但遺憾的是,當(dāng)時有關(guān)部門還是心存僥幸,將嫌疑僅僅鎖定在其中兩個批次,沒有對已經(jīng)出現(xiàn)重大嫌疑的康泰公司采取更全面的檢查,才會導(dǎo)致“疑似悲劇”再一次發(fā)生。
問題疫苗都到哪兒去了?
如果不是近一個月來接連發(fā)生疑似“疫苗致死”案件,公眾很少會考慮到疫苗的不良反應(yīng)問題。按照我國乙肝疫苗免疫程序規(guī)定,乙肝疫苗在出生后24小時內(nèi)接種,絕大部分新生兒剛一出生就接種疫苗。
公眾對此疑慮難以消除:這其中究竟有多少不良反應(yīng)是已知的,又有多少不良反應(yīng)是被忽視的?發(fā)生的死亡病例有多少是注射乙肝疫苗造成的,又有多少與疫苗無關(guān),而僅僅只是“偶合癥”?
此外,盡管國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)生計生委已于12月20日下發(fā)通知,要求暫停使用深圳康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗,但此次涉事的C201207086批次疫苗生產(chǎn)了多少,流向了何處,至今并未公布。
不少市民認(rèn)為,在原因未明的情況下,不公布疫苗流向而僅僅“一停了之”,如何保障公眾對“問題疫苗”的知情權(quán),消除已接種相關(guān)疫苗父母的擔(dān)心?17日家屬就已懷疑孩子的死與乙肝疫苗有關(guān),該疫苗與13日叫停的并不是同一批次,而深圳有關(guān)部門一直“謹(jǐn)慎地”等候到19日下午,才叫停該批次疫苗。中間耽誤的這兩天,其間如果發(fā)生新的“疫苗致死”案怎么辦?