國家食藥監(jiān)局、公安部、衛(wèi)生部日前下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》,將一次實名制購買含麻黃堿類感冒藥的數(shù)量從5盒降至2盒。同時,一粒膠囊或一片固體片劑的麻黃堿含量大于30毫克的,須納入處方藥管理。這也意味著,藍(lán)色裝新康泰克這樣一粒含有90毫克鹽酸偽麻黃堿的藥物今后憑醫(yī)生處方才可購買。
繼8月底下發(fā)通知要求公眾購買含麻黃堿類復(fù)方制劑須出示身份證后,昨天國家食藥監(jiān)局又下發(fā)通知,決定將單位劑量(一粒、一片或一支)麻黃堿類藥物麻黃堿含量大于30毫克的復(fù)方制劑,列入處方藥管理。比如像藍(lán)色裝新康泰克這樣單粒膠囊的麻黃堿含量超標(biāo)的藥物,今后須持執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方,才能在藥店購買。
通知中,對限購政策再次收緊。含麻黃堿類復(fù)方制劑除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。也就是說,單位劑量中麻黃堿含量沒超過30毫克的白加黑、泰諾、日夜百服寧等藥物,每人限購兩盒。藥店應(yīng)查驗購買者的身份證,并登記其姓名和身份證號碼。
另外,通知對含麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝的規(guī)格做出規(guī)定:口服固體制劑的麻黃堿含量不得超過720毫克,口服液體制劑不得超過800毫克。相關(guān)藥企應(yīng)在明年2月28日前完成藥品的標(biāo)簽、說明書和包裝的修改,未完成的3月1日后不得銷售。藥店如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買者,應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報告。(京報網(wǎng))