中新社舊金山12月22日電 美國(guó)媒體22日?qǐng)?bào)道稱，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)當(dāng)日批準(zhǔn)了輝瑞公司新冠口服藥Paxlovid的緊急使用授權(quán)。
美國(guó)全國(guó)廣播公司報(bào)道稱，美國(guó)輝瑞公司的Paxlovid是首款獲得FDA緊急使用授權(quán)的新冠口服藥物。這款藥物將用于治療患新冠輕癥至中癥的成人和12歲及以上兒童，以及具有較高重癥風(fēng)險(xiǎn)的人群。
資料圖：工作人員將干冰裝入輝瑞疫苗包裝箱內(nèi)。FDA在一份聲明中說(shuō)，輝瑞公司生產(chǎn)的這款口服藥物由兩種抗病毒藥物組成?；颊唔氃诖_診新冠后盡快服用，并在出現(xiàn)新冠癥狀后5天內(nèi)開始服用。該口服藥一個(gè)完整療程包含30粒藥片，患者須持續(xù)服用5天，每天服用兩次，每次3粒。美聯(lián)社報(bào)道稱，患者可在家中服用這款藥物。
輝瑞公司表示，對(duì)其臨床試驗(yàn)的最終分析發(fā)現(xiàn)，這款藥物在防止高危人群因新冠病毒住院或死亡方面的有效性為89%，該藥物對(duì)奧密克戎變異毒株應(yīng)該也有效果。專家表示，隨著奧密克戎變異毒株在美國(guó)激增，這種新療法可能有助于減輕醫(yī)院負(fù)擔(dān)。
輝瑞首席執(zhí)行官阿爾伯特·布爾拉22日在一份聲明中說(shuō)，公司已準(zhǔn)備好立即開始向美國(guó)交付該藥物。不過(guò)，報(bào)道稱，這種藥物的初期供應(yīng)量可能極其有限。美聯(lián)社援引輝瑞公司的表述稱，該藥物的供應(yīng)量少是因?yàn)槠渲圃鞎r(shí)間比較長(zhǎng)，目前約為9個(gè)月。明年，公司可以將生產(chǎn)時(shí)間縮短一半。預(yù)計(jì)美國(guó)聯(lián)邦衛(wèi)生官員將提前向該國(guó)疫情最嚴(yán)重的地區(qū)分配藥物。
美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)報(bào)道稱，11月，拜登政府宣布將斥資52.95億美元購(gòu)買1000萬(wàn)個(gè)療程。拜登表示，他對(duì)輝瑞公司“有希望的數(shù)據(jù)”感到鼓舞，并表示該藥物將“標(biāo)志著我們?cè)跀[脫疫情的道路上向前邁出了重要一步”。
FDA專家委員會(huì)11月30日以13票贊成、10票反對(duì)的結(jié)果，支持批準(zhǔn)美國(guó)默克公司新冠口服藥molnupiravir的緊急使用授權(quán)。默克公司當(dāng)時(shí)公布的研究結(jié)果顯示，使用該藥后，新冠患者住院率和死亡率可降低30%，遠(yuǎn)低于此前公布的50%。目前，F(xiàn)DA尚未宣布是否批準(zhǔn)這款藥物的緊急使用授權(quán)。(完)