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          嬰兒打乙肝疫苗后死亡再增兩例 企業(yè)稱產(chǎn)品合格

          嬰兒打乙肝疫苗后死亡再增兩例 企業(yè)稱產(chǎn)品合格

          2013-12-26 08:52:00

          來(lái)源:京華時(shí)報(bào)

            昨天媒體報(bào)道稱,浙江永嘉一例接種大連漢信產(chǎn)乙肝疫苗的嬰兒死亡,四川郫縣一例接種北京天壇產(chǎn)乙肝疫苗的嬰兒死亡,衛(wèi)生部門(mén)均已介入調(diào)查。至此,疑似乙肝疫苗致死事件已涉及國(guó)內(nèi)三家主要疫苗生產(chǎn)企業(yè),其中深圳康泰7例,北京天壇生物3例,大連漢信1例。針對(duì)質(zhì)疑,大連漢信和北京天壇生物昨日均回應(yīng)稱,疫苗產(chǎn)品完全合格,嬰兒致死事件與疫苗本身并無(wú)相關(guān)性。

            浙江永嘉

            兩月大男嬰打針次日死亡

            21日,浙江溫州永嘉縣一名出生兩個(gè)月的嬰兒死亡,前一天上午他剛打過(guò)產(chǎn)自大連一家企業(yè)的乙肝疫苗。

            25歲的張漢斌是湖北人,目前在永嘉打工。張漢斌說(shuō),兒子張嘉悅今年10月19日出生。12月20日早上9點(diǎn)左右,他和妻子抱孩子去永嘉東甌街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心打了乙肝疫苗,當(dāng)時(shí)并無(wú)異常。21日凌晨3點(diǎn)多,孩子吃過(guò)一次奶,也看不出異樣。早6點(diǎn)多,妻子醒后發(fā)現(xiàn)孩子身體已冷卻僵硬(面部紫紺、鼻腔少量出血)。經(jīng)溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院急診室醫(yī)生確認(rèn)男嬰死亡。隨后,家人按老家習(xí)俗將孩子埋了。

            張漢斌說(shuō),孩子出生后,黃疸偏高,被送去溫州市中心醫(yī)院照黃疸,并做了全面檢查,一直等到孩子身體完全健康后才出院。

            衛(wèi)生局稱醫(yī)生操作沒(méi)問(wèn)題

            溫州永嘉東甌街道衛(wèi)生服務(wù)中心院長(zhǎng)24日表示,23日接到張家人反映情況后,他們立即上報(bào)衛(wèi)生局。經(jīng)核實(shí),20日確實(shí)有個(gè)叫張嘉悅的嬰兒打過(guò)乙肝疫苗,但目前遺體沒(méi)找到,也沒(méi)有死亡證明。要調(diào)查死因,需家屬同意尸檢。

            據(jù)永嘉東甌街道衛(wèi)生服務(wù)中心調(diào)查,張嘉悅出生后打過(guò)三針乙肝疫苗。第一次在永嘉中醫(yī)院打,出生后一個(gè)月在他們這里打過(guò)一針,20日打的是第三針。

            據(jù)悉,張嘉悅的父母在孩子死亡當(dāng)日因?yàn)闋?zhēng)吵相繼離開(kāi)永嘉回湖北老家。政府與警方已電話聯(lián)系到他們,但他們不愿回到永嘉配合調(diào)查,也不提供死嬰尸體的下落。張嘉悅在永嘉的其他親屬也無(wú)法確切提供相關(guān)信息。目前,衛(wèi)生、防疫部門(mén)無(wú)法從家屬方面獲得嬰兒接種證、急診病歷等資料,這些給深入調(diào)查帶來(lái)很大的難度。

            永嘉衛(wèi)生局一位姓黃的副局長(zhǎng)介紹,永嘉所有的乙肝疫苗都是全省統(tǒng)一采購(gòu)的,由大連漢信生產(chǎn),使用多年,沒(méi)出過(guò)事。經(jīng)調(diào)查,東甌街道衛(wèi)生服務(wù)中心的醫(yī)生在用藥劑量、操作規(guī)范方面沒(méi)問(wèn)題。

            浙江省疾病預(yù)防控制中心24日表示,得知永嘉一嬰兒死亡的傳聞后,省疾控立即派出一位專家趕赴當(dāng)?shù)兀瑓f(xié)助當(dāng)?shù)卣{(diào)查具體情況。

            永嘉縣衛(wèi)生、防疫、公安部門(mén)表示,將想辦法進(jìn)一步了解相關(guān)情況,積極配合省市疾控中心專家進(jìn)行調(diào)查,調(diào)查結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公布。

            >>企業(yè)回應(yīng)

            大連漢信:說(shuō)疫苗致死實(shí)在牽強(qiáng)

            昨日,大連漢信生物制藥有限公司市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人高先生對(duì)記者表示,公司已經(jīng)知曉此事,但具體細(xì)節(jié)不清楚。“我們正在高度關(guān)注此事,并配合疾控中心進(jìn)行自檢?!?/p>

            該公司另一位高管說(shuō),從目前公司得到的消息來(lái)看,該名嬰兒為早產(chǎn)兒,體質(zhì)虛弱,且伴有嚴(yán)重的黃疸癥狀?!叭绻且?yàn)橐呙绫旧淼膯?wèn)題,就應(yīng)該有過(guò)敏癥狀,但這個(gè)孩子是在沒(méi)有任何癥狀的情況下死亡的。家長(zhǎng)已經(jīng)將孩子的尸體埋葬了,看了最近的報(bào)道才懷疑是乙肝疫苗引起的,這種說(shuō)法實(shí)在牽強(qiáng)?!鄙鲜龈吖鼙硎荆耙磺薪Y(jié)論還是要等相關(guān)部門(mén)的調(diào)查結(jié)果。”

            高先生表示,大連漢信乙肝疫苗也進(jìn)入了北京市場(chǎng),北京具有極強(qiáng)的市場(chǎng)導(dǎo)向性,入市前藥監(jiān)部門(mén)會(huì)自己做臨床實(shí)驗(yàn),檢查可謂近乎苛刻,因此,漢信的乙肝疫苗可以說(shuō)具有極強(qiáng)保障。

            四川郫縣

            男嬰打疫苗3天后死亡

            12月8日,33歲的趙義燕在郫縣第二人民醫(yī)院迎來(lái)自己的第二個(gè)孩子。11日,這名男嬰因呼吸循環(huán)衰竭去世。近日看了新聞后,趙義燕也懷疑兒子的去世與接種乙肝疫苗有關(guān)。

            醫(yī)院提供的病歷顯示,這名男嬰12月8日10點(diǎn)剖宮產(chǎn)出,產(chǎn)重3680克,出生整體情況良好。10日中午,孩子出現(xiàn)“顏面皮膚黃染”,醫(yī)院向家屬建議進(jìn)行藍(lán)光照射治療,被家屬拒絕。當(dāng)天下午,孩子“皮膚黃染加重,全身皮膚可見(jiàn)黃染,手心、腳底可見(jiàn)黃染”,經(jīng)勸說(shuō)家屬,孩子當(dāng)晚轉(zhuǎn)入兒科病房治療。趙義燕回憶,11日凌晨4點(diǎn),孩子開(kāi)始發(fā)燒,當(dāng)天中午轉(zhuǎn)往四川省人民醫(yī)院搶救,13時(shí)28分被確認(rèn)死亡。四川省人民醫(yī)院提供的一份死亡證明顯示,“死亡診斷/死因”一欄寫(xiě)的是“呼吸循環(huán)衰竭”。

            郫縣第二人民醫(yī)院一位唐姓院長(zhǎng)助理24日介紹,這名患兒12月8日10點(diǎn)55分接種首針乙肝疫苗,接種劑量為5g,生產(chǎn)單位為北京天壇,批號(hào)為201105070-1。

            唐助理告訴記者,10月份從郫縣疾控中心領(lǐng)取該批次乙肝疫苗后,醫(yī)院內(nèi)其他新生兒都接種過(guò),但目前尚未接到有不適反應(yīng)報(bào)告。

            醫(yī)院表示,目前已與家屬達(dá)成協(xié)議,由雙方共同申請(qǐng)尸檢,待死因明確后將進(jìn)一步通過(guò)醫(yī)療鑒定,查清男嬰的死亡是否與醫(yī)院的診治行為有關(guān)。

            衛(wèi)生局稱系高膽紅素血癥

            郫縣衛(wèi)生局公共衛(wèi)生科工作人員24日表示,已接到醫(yī)院匯報(bào)的情況,正在展開(kāi)相關(guān)調(diào)查。目前尚未接到因接種北京天壇公司的乙肝疫苗引起的不良反應(yīng)的報(bào)告。

            25日,成都市衛(wèi)生局在微博上官方回應(yīng)稱,郫縣衛(wèi)生局調(diào)查結(jié)果顯示,接生醫(yī)院疫苗管理和接種操作規(guī)范,醫(yī)院使用同批次疫苗未發(fā)現(xiàn)類(lèi)似情況?;純翰∏樵\斷明確,為“新生兒高膽紅素血癥”。當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門(mén)已根據(jù)家屬意愿通過(guò)司法途徑進(jìn)行進(jìn)一步鑒定。

            >>企業(yè)回應(yīng)

            天壇生物:涉事產(chǎn)品全部合格

            昨天,北京天壇生物證券部工作人員表示,公司已知悉相關(guān)情況,疫苗本身是沒(méi)有任何問(wèn)題的,但公司具體應(yīng)對(duì)措施仍需咨詢董秘,但董秘電話一直無(wú)人接聽(tīng)。

            天壇生物當(dāng)天還就公司疫苗致嬰死亡發(fā)布了澄清公告,稱公司對(duì)相應(yīng)批號(hào)乙肝疫苗的生產(chǎn)和運(yùn)輸過(guò)程等方面作了回顧性調(diào)查,調(diào)查結(jié)果顯示:該批疫苗產(chǎn)品在生產(chǎn)、檢驗(yàn)、批簽、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)均符合相關(guān)規(guī)定。

            湖北鄂州

            死亡嬰兒無(wú)關(guān)乙肝疫苗

            針對(duì)鄂州市婦幼保健院日前發(fā)生的一起疑似接種乙肝疫苗致嬰兒死亡事件,鄂州市衛(wèi)計(jì)委25日召開(kāi)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家會(huì),專家一致認(rèn)為,從臨床資料上看,沒(méi)有直接證據(jù)證明患兒死亡與疫苗接種有關(guān)。

            25日下午,鄂州市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組的流行病學(xué)專家、臨床醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家參加了調(diào)查診斷會(huì)。專家認(rèn)為,患兒死因?yàn)榉纬鲅?,其原因待查,可能為維生素K缺乏、肺部感染、肺血管畸形。

            據(jù)通報(bào),死亡女?huà)?013年11月13日出生于市婦幼保健院,為雙胎的“小孩”,出生體重2.35Kg,注射維生素K1(5毫克)。兩嬰兒出生時(shí)均在市婦幼保健院產(chǎn)科接種了北京天壇生物產(chǎn)的乙肝疫苗第一針,批號(hào)為201208020?!靶『ⅰ睗M月時(shí)由于有黃疸推遲到12月19日10時(shí)30分在市婦幼保健院預(yù)防接種門(mén)診接種第二針,亦為天壇生物制品有限公司生產(chǎn),批號(hào)201208020。

            20日凌晨,家長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)嬰兒突發(fā)鼻出血等癥狀后,急送市婦幼保健院,市婦幼保健院建議立即轉(zhuǎn)院,隨即到市中心醫(yī)院兒科就診,門(mén)診以“鼻出血待查”入院。患兒入院給予維生素K肌注,檢查提示右肺感染性病變,肺淤血待排。20日8時(shí),患兒死亡。

            另?yè)?jù)介紹,在鄂州接種同批次乙肝疫苗的人群中,尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

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