中國(guó)抗肝纖維化復(fù)方中藥“扶正化瘀片”3日成功完成美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）二期臨床試驗(yàn)，這標(biāo)志著中國(guó)抗肝纖維化復(fù)方中藥有望首次獲準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)主流醫(yī)藥市場(chǎng)。
當(dāng)天，在華盛頓舉行的第六十四屆美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)上，該藥品的臨床試驗(yàn)主要研究者、美國(guó)南加利福尼亞州立大學(xué)肝病臨床研究中心主任哈桑尼教授宣布，經(jīng)過3年研究發(fā)現(xiàn)，扶正化瘀片在改善慢性丙型肝炎肝纖維化方面具有臨床功效，且安全性高、耐受性良好。
抗肝纖維化一直是西方醫(yī)學(xué)界一個(gè)空白領(lǐng)域，至今仍未研制出有效相關(guān)藥物。扶正化瘀片是上?，F(xiàn)代中醫(yī)藥股份有限公司研制的首個(gè)復(fù)方中藥，該公司選取西藥治療空白領(lǐng)域并進(jìn)行國(guó)外臨床研究的做法也屬首次。
據(jù)悉，在完成二期臨床試驗(yàn)后，扶正化瘀片將等待美國(guó)FDA審批，并盡快啟動(dòng)更嚴(yán)格的三期臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì)4至5年內(nèi)有望作為處方藥在美國(guó)國(guó)內(nèi)銷售。（記者廖政軍）