“公司該批藥品全部在廣東銷(xiāo)售，其中一盒產(chǎn)品被抽檢出吸潮變色，公司認(rèn)為是藥品包裝上的鋁箔受損所致，問(wèn)題可能出在儲(chǔ)存或運(yùn)輸過(guò)程中?！?0日，針對(duì)日前媒體曝出千金藥業(yè)上榜廣東省藥品黑名單事件，湖南上市藥企千金藥業(yè)投資部相關(guān)人士向記者如是表示。
婦科千金片上榜“黑名單”
日前，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了2013年第二季度藥品質(zhì)量公告，根據(jù)藥品抽驗(yàn)結(jié)果顯示，有81個(gè)品種197批次藥品不合格，其中湖南上市藥企千金藥業(yè)因產(chǎn)品不合格榜上有名。
根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的公告顯示，經(jīng)檢驗(yàn)千金藥業(yè)批號(hào)為201109024的婦科千金片的“性狀”為不合格。
藥物性狀主要指的是藥品制劑的物理特征或形態(tài)，主要包括外形與顏色、嗅與味及其他三個(gè)方面。
“這一盒產(chǎn)品其實(shí)也就是一個(gè)性狀的問(wèn)題，在轉(zhuǎn)運(yùn)的過(guò)程中，由于操作不當(dāng)，人為把包裝破壞了，產(chǎn)品可能有點(diǎn)吸潮變色的現(xiàn)象，從而影響到產(chǎn)品的性狀?！鼻Ы鹚帢I(yè)上述投資部人士澄清到，這是個(gè)意外個(gè)案，并不是產(chǎn)品出現(xiàn)了系統(tǒng)性的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，公司的該批次產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照操作流程操作，從生產(chǎn)到出廠都是符合質(zhì)檢要求的。
“藥品流通環(huán)節(jié)無(wú)法管控”
那么這次上黑名單的婦科千金片性狀問(wèn)題是否會(huì)影響到藥物的療效？
面對(duì)記者的質(zhì)疑，千金藥業(yè)方面給出的解釋是：“對(duì)藥物的療效影響倒不是很大，但是產(chǎn)品吸潮變色的話，放置久了會(huì)出現(xiàn)滋生細(xì)菌的情況。因?yàn)樗幤泛退⒖諝饨佑|就有細(xì)菌滋生，吸潮變色的產(chǎn)品放置久了還是建議不要食用了?！?/p>
近年來(lái)上市藥企被爆產(chǎn)品不合格的現(xiàn)象屢見(jiàn)不鮮，盡管上市公司千金藥業(yè)一再重申，公司的內(nèi)部生產(chǎn)是沒(méi)有問(wèn)題，整個(gè)生產(chǎn)流程符合內(nèi)部質(zhì)檢要求。
但是，千金藥業(yè)方面仍有諸多困惑，“在流通的過(guò)程中產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題，我們是無(wú)法管控得到的。但是出了這個(gè)事件以后，問(wèn)題可能最后還是要追溯到我們廠家來(lái)。我們目前已有專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量部門(mén)在跟廣東的藥監(jiān)部門(mén)接洽。”
據(jù)相關(guān)人士透露，千金藥業(yè)的質(zhì)量部門(mén)已經(jīng)給廣東省食品藥品監(jiān)督管理局出具了一個(gè)情況說(shuō)明材料?！?記者 郭志強(qiáng))