絡病理論體系構建及其轉化應用成果發(fā)布

　　3月27日，在絡病理論體系構建及其轉化應用成果發(fā)布會上，中國工程院院士吳以嶺教授圍繞“中醫(yī)脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目，介紹了在理論、機制、臨床等方面取得的系列成果。

　　據(jù)了解，“中醫(yī)脈絡學說構建推動微血管病變防治”項目入選新時代中醫(yī)藥標志性科技成果(2012-2022)，名列第一大類別“中醫(yī)藥新學說新學科形成”的首位，該項目曾榮獲國家科技進步一等獎。

　　脈絡學說為解決微血管病變難題提供原創(chuàng)理論指導

　　《微循環(huán)》提出，心血管疾病的本質是微循環(huán)障礙，是形成心血管疾病的主要原因及加重因素。“圍繞微血管病變這樣一個國際性難題，結合心、腦、糖這些重大疾病，在中醫(yī)學術理論上做出了重大的創(chuàng)新。”吳以嶺院士指出，“脈”中醫(yī)叫血脈，是運行血液的通道，在解剖學上與西醫(yī)的血管具有同一性。脈絡就是血脈的分支，包括了微血管、微循環(huán)。通過兩個973項目構建起一個新的理論學說——脈絡學說，指導心腦血管病、糖尿病血管并發(fā)癥防治，提出了脈絡學說的核心理論——營衛(wèi)理論，建立了血管病變的臨床辨證診斷標準，提出了調營衛(wèi)氣血治療血管病變的用藥規(guī)律。在脈絡學說指導下研發(fā)了治療缺血性心腦血管病的通心絡膠囊、治療心律失常的參松養(yǎng)心膠囊、治療慢性心衰的芪藶強心膠囊。國家973計劃專家組評價稱：“脈絡學說營衛(wèi)理論形成了指導微血管病變性重大疾病防治的新理論，屬于中醫(yī)藥學術研究的原創(chuàng)成果�！�

　　保護微血管內皮細胞是治療微血管病變的核心機制

　　吳以嶺院士指出：“我們十多個課題組從2005年開始研究，對3.3萬多條研究數(shù)據(jù)進行分析，首次揭示微血管病變是以微血管內皮細胞損傷為核心和啟動因素，血液成分和神經(jīng)體液共同參與，臟器組織細胞結構功能損傷，多維時空動態(tài)演變的復雜網(wǎng)絡病變規(guī)律；通絡干預使復雜網(wǎng)絡關聯(lián)節(jié)點趨于正常，在保護微血管方面較對照組優(yōu)勢更明顯�！�

　　實驗證實，通絡保護微血管是治療心腦(糖)腎臨床重大疾病共性機制，保護微血管內皮細胞是解決微血管病變難題的核心機制。因為保護了微血管，就改善了心、腦、腎微循環(huán)的組織血流灌注，從而減輕臨床病情。國家973計劃驗收專家組一致認為：“該項目取得中醫(yī)藥治療微血管病變重大突破”。

　　循證研究證實通絡藥物解決心腦血管疾病重大臨床難題

　　吳以嶺院士表示：“我們圍繞三個通絡治療心腦血管病的中成藥——通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊開展了大量循證研究�！苯Y果顯示，在防治冠心病、急性心梗、心律失常、慢性心衰等疾病方面取得系列成果，解決了心血管領域急性心梗無再流、室早伴心功能不全、竇緩伴早搏、慢性心力衰竭等重大國際醫(yī)學難題。

　　由楊躍進教授牽頭，全國124家醫(yī)院參與的隨機、雙盲、安慰劑對照通心絡治療ST段抬高型心肌梗死3797例臨床循證研究結果顯示，通心絡顯著降低30天主要不良心腦血管事件風險36%，降低心血管死亡風險30%；研究一年時，通心絡持續(xù)降低不良心腦血管事件發(fā)生風險36%，降低心血管死亡風險27%，降低1年再次心梗風險74%，為改善急性心肌梗死遠期預后提供有效治療藥物。該研究論文在全球四大頂級醫(yī)學期刊之一的《美國醫(yī)學會雜志》(JAMA)刊出，并獲評2023年度中醫(yī)藥十大學術進展、中國十大醫(yī)學研究、中國心血管病學領域十大亮點，成為百年來中醫(yī)藥走向國際的里程碑式突破。

　　既往研究還表明，通心絡具有血液、血管、缺血組織的三重保護作用。“通心絡干預頸動脈斑塊”的1212例臨床研究顯示，通心絡可以穩(wěn)定易損斑塊，減少“心血管事件”發(fā)生率�！巴ㄐ慕j治療缺血性腦卒中”的2007例臨床研究結果顯示，通心絡可以明顯提高急性腦梗患者生活自理能力，改善神經(jīng)功能。

　　吳以嶺院士介紹，脈絡學說指導心律失常治療研發(fā)了參松養(yǎng)心膠囊，該藥的突出特點是“快慢兼治，整合調節(jié)”。圍繞參松養(yǎng)心膠囊開展的多項循證醫(yī)學研究，均取得良好結果。1476例臨床循證醫(yī)學研究證實，參松養(yǎng)心治療室性早搏優(yōu)于美西律；治療陣發(fā)性房顫與普羅帕酮療效相當，治療緩慢性心律失常平均提高心室率7.09次/分�！皡⑺绅B(yǎng)心膠囊治療室性早搏伴心功能不全”的循證研究顯示，參松養(yǎng)心在減少早搏的同時可以明顯改善心功能，為解決這一國際臨床難題提供了新的治療藥物�！皡⑺绅B(yǎng)心膠囊治療竇性心動過緩伴室性早搏”的循證研究顯示，其提高心室率同時可以減少室性早搏，改善臨床癥狀，填補了“快慢兼治，整合調律”的藥物治療空白�！皡⑺绅B(yǎng)心膠囊對920例經(jīng)射頻消融房顫患者預后影響的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究”結果顯示，參松養(yǎng)心膠囊降低射頻消融術后1年內房顫復發(fā)率7.9%，降低復發(fā)風險40.4%，該研究在2023年歐洲心臟病學會年會發(fā)布后引起國際醫(yī)學界強烈反響，中國科學院院士葛均波評價稱，“在房顫治療領域中國研究取得突破性進展，為世界治療難題提供了解決方案，具有里程碑式意義”。

　　脈絡學說指導慢性心衰治療取得了系列科研成果。由南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院李新立教授牽頭開展的“芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭512例循證研究”證實：在標準藥物治療基礎上加用芪藶強心膠囊治療，明顯提高臨床療效16%。該研究結果于2013年發(fā)表在國際權威雜志《美國心臟病學會雜志》(JACC)，編輯部配發(fā)的評論文章《讓衰竭的心臟更加強勁——中國傳統(tǒng)醫(yī)學給我們的啟示》稱：“這項富有前景的研究已經(jīng)打開了一扇如何利用最新科技研究傳統(tǒng)中藥在心力衰竭治療中協(xié)同作用的大門，這是一個挑戰(zhàn)，對此我們應該熱烈擁抱�！痹撗芯窟�被評為JACC年度學術亮點：“該研究證實中藥芪藶強心膠囊可靠的療效，與西醫(yī)聯(lián)合治療獲得協(xié)同效應，使心力衰竭患者獲得顯著的療效。”

　　2023年歐洲心臟病學會年會上，公布了“芪藶強心膠囊治療慢性心衰復合終點事件的評估研究”的成果。該研究采用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究方法，完成芪藶強心對慢性心衰復合終點事件的3119例臨床循證研究。結果顯示，芪藶強心聯(lián)合標準化治療降低慢性心衰主要復合終點事件發(fā)生風險較對照組下降22%，為改善慢性心衰遠期預后提供有效治療藥物。該研究獲評“2023年度中國心血管病學領域十大亮點”，產(chǎn)生了重大國際影響，海內外媒體爭相報道。

　　國家973計劃驗收專家組評價：本研究創(chuàng)立了“理論+臨床+新藥+實驗+循證”一體化的中醫(yī)學術創(chuàng)新與轉化新模式，中醫(yī)傳統(tǒng)理論創(chuàng)新與現(xiàn)代科學技術相結合，產(chǎn)生重大原創(chuàng)成果，為中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展做出了示范。