本網(wǎng)訊 (徐世旺 任曉鋒) 山陽縣今年采取駐廠監(jiān)督、日常檢查、隨機(jī)抽查、重點(diǎn)檢查、投訴檢查等方法，加強(qiáng)對(duì)境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品配送企業(yè)、醫(yī)院等重點(diǎn)領(lǐng)域藥品進(jìn)行長效監(jiān)督管理，加大檢查力度，全面規(guī)范市場(chǎng)秩序，確保群眾用藥安全。
為切實(shí)保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量，山陽縣從基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，開展基本藥物全品種抽驗(yàn)，加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，確保基本藥物的質(zhì)量安全。加大對(duì)陜西必康制藥有限公司、龍山藥業(yè)公司等藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，實(shí)施派駐駐廠監(jiān)督員制度，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程進(jìn)行全程監(jiān)督，開展基本藥物生產(chǎn)工藝和處方檢查，實(shí)施成本監(jiān)控制度。對(duì)國家基本藥物生產(chǎn)實(shí)行電子監(jiān)管制度，實(shí)施并建立基本藥物生產(chǎn)核查品種檔案。引導(dǎo)企業(yè)誠信經(jīng)營，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品質(zhì)量信用檔案，定期向社會(huì)公布企業(yè)誠信情況。陜西必康制藥有限公司將質(zhì)量第一的宗旨和誠信經(jīng)營要求編成九字歌謠，設(shè)成企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)員工的手機(jī)屏保，時(shí)刻提醒警戒全體職工。落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任，每年年初山陽藥監(jiān)局與藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂《藥品質(zhì)量安全責(zé)任書》，監(jiān)督企業(yè)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度，與駐廠監(jiān)督員和日常監(jiān)管人員簽訂《藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管目標(biāo)責(zé)任書》，落實(shí)駐廠監(jiān)督員責(zé)任和日常監(jiān)管人員責(zé)任。加強(qiáng)對(duì)駐廠監(jiān)督員的考核檢查，杜絕監(jiān)管漏洞，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。全年對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查不少于6次，并配合省市藥監(jiān)部門開展專項(xiàng)檢查，突擊檢查。目前，已經(jīng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了4次專項(xiàng)檢查，配合省市局專項(xiàng)檢查3次，抽驗(yàn)藥品29批次，其中基本藥物14批次，基本藥物抽驗(yàn)實(shí)現(xiàn)100%覆蓋。