“5月16日,我們接到安徽藥監(jiān)局通知,要對中藥飲片進行大規(guī)模檢查。我們送檢的產(chǎn)品中,包括從樟樹市中藥材市場買進的那批中藥飲片,有30多公斤。”老沈說。
在對涉嫌違法經(jīng)營的企業(yè)采訪中,安徽國鑫中藥飲片有限公司、安徽福春堂中藥飲片有限公司、亳州市凱利中藥飲片有限公司的回應都與老沈的亳州市貢藥飲片廠的表述基本一致:“依據(jù)生產(chǎn)記錄和出廠記錄,出現(xiàn)問題的中藥飲片都是從外地采購來的。”
與亳州市貢藥飲片廠一樣,現(xiàn)在這幾家企業(yè)同樣被停產(chǎn)整改。
樟樹醫(yī)藥集團公司銷售部的龔思寶對記者說,樟樹是一個以中藥材為主的農副產(chǎn)品交易流通中心,主要由個體經(jīng)營戶對外銷售中藥材原料,也有部分商鋪經(jīng)營中藥飲片,這些中藥產(chǎn)品質量參差不齊。“自今年6月份開始,樟樹中藥材市場監(jiān)管力度開始加強,真正做到挨家挨戶地檢查。”龔思寶介紹。
周雷斌告訴記者,絕大部分從其他地方采購來的中藥飲片并不被允許貼牌包裝,也不能入庫儲藏。
“按照《中華人民共和國藥典》(下稱《藥典》)和《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》,除指定中藥飲片外,飲片生產(chǎn)企業(yè)不能采購市場上炮制好的飲片貼牌包裝。”周雷斌說,這是為了防止各企業(yè)間的炮制差異而使飲片達不到要求。此外,安徽藥監(jiān)局在稅收上也對飲片生產(chǎn)企業(yè)作出規(guī)范。“直接從產(chǎn)地采購來的飲片稅收要比原材料高。”
“如果采購私人作坊的飲片,藥監(jiān)局一律以假藥論處,飲片全部沒收,還要按采購價格的3到5倍罰款。即使買自GMP認證企業(yè),不合格也要罰款1到3倍。”周雷斌向《中國經(jīng)濟周刊》透露,安徽藥監(jiān)局一旦發(fā)現(xiàn)飲片生產(chǎn)企業(yè)購進非指定飲片時,將有以上處罰。
至截稿前,記者多次聯(lián)系亳州市貢藥飲片廠,電話一直無人接聽,對其公司從市場上進購的中藥飲片是否為“指定飲片”尚無說法。
自檢把關
安徽藥監(jiān)局在亳州中藥市場的例行檢查一直較為頻繁。“自3月份以來,我們常規(guī)性例行檢查一直都有, 3月、5月、8月、9月,每次各有針對性。”亳州市藥監(jiān)局局長劉青山對《中國經(jīng)濟周刊》記者說。
除例行檢查,安徽藥監(jiān)局還要求中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)有自檢能力,尤其是此次國家藥監(jiān)局曝光亳州12家中藥飲片企業(yè)的問題后,要求所有經(jīng)過GMP認證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須購買中藥材檢測設備。
周雷斌回顧:“按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》,GMP認證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在中藥飲片生產(chǎn)加工中要有正規(guī)的檢驗設備,檢驗藥品是否合格。但此前中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)如果沒有條件購買設備,可以委托當?shù)乇O(jiān)管部門化驗企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否合格。不過,自9月8日后,安徽藥監(jiān)局規(guī)定,所有GMP認證中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)都必須自己配備這些檢測設備。”
9月20日,宣慶生接受《中國經(jīng)濟周刊》采訪時稱,“這些企業(yè)的中藥飲片在哪個環(huán)節(jié)上染色,藥監(jiān)局還在調查中?,F(xiàn)在檢驗的不合格的產(chǎn)品已經(jīng)基本全部銷毀。”
對于被立案調查的企業(yè)來說,損失尚難以估量。老沈說:“我一點辦法都沒有,損失兩三年都彌補不了。我們根據(jù)訂單生產(chǎn),停產(chǎn)時間長了,客戶就會逐漸斷了。”另一個被調查企業(yè)安徽福春堂中藥飲片有限公司的工作人員李健軍也對《中國經(jīng)濟周刊》表示:“這不是一件小事,公司銷售已經(jīng)受到影響。”
亳州12家涉案中藥飲片企業(yè)也包括中國(亳州)上海雷允上中藥飲片廠,該公司上海華山路店經(jīng)理室回應本刊記者,稱銷售未受影響。
上海國大藥房南大路店的銷售員也表示,其中藥飲片銷量正常:“我們的貨源很多,一旦發(fā)現(xiàn)哪家供應商的產(chǎn)品出現(xiàn)問題,產(chǎn)品立刻下架、退貨,更換其他貨源的產(chǎn)品。”