新華社紐約8月17日電 記者手記|美國“司美格魯肽熱”背后的“山寨藥”亂象
新華社記者夏林
司美格魯肽這一降糖減肥藥物如今在美國大受歡迎。然而隨著它走紅美國,相關“山寨藥”泛濫、非法銷售該藥等亂象也隨之興起,令美國食品和藥物管理局頗為頭疼。
司美格魯肽是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,能促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌,延緩胃排空而增加飽腹感,通過抑制下丘腦攝食中樞的作用而降低食欲,達到降血糖減輕體重的效果。
該藥最初被用于治療糖尿病,后被發(fā)現能顯著減輕體重且副作用可控,美國及多個國家對該藥的需求因此激增。美國一些知名人士公開力挺該藥,社交媒體及多個網站上充斥相關廣告。據美媒報道,司美格魯肽及同類藥物的市場規(guī)模預計到2030年將超過1000億美元。
司美格魯肽在美國價格較高,每月療程用量的售價約1000美元,即使如此也依然供不應求。在巨大的市場需求刺激下,美國市面上涌現出多種號稱和司美格魯肽具有相同功效的“配制藥物”。這些藥物往往以司美格魯肽為原料,再摻雜其他物質,價格遠低于正牌的司美格魯肽,每月療程用量的售價在300-600美元不等。
據美國食品和藥物管理局官網介紹,“配制藥物”是獲得相關認證許可的藥店等機構的專業(yè)人員利用相關藥物原料為某些患者定制的藥物,在符合相關規(guī)定的情況下是合法的。
但這類藥物并未經過美國食品和藥物管理局的審核,安全性和有效性無法得到保證。美國食品和藥物管理局多次公開警告,多種以司美格魯肽為原料制作的“配制藥物”或者成分可疑,或者劑量不準,會給患者健康造成傷害,甚至有人因使用“配制藥物”而入院接受治療。
還有研究表明,當前在美國,利用網絡渠道非法銷售司美格魯肽或相關“配制藥物”的情況也較為嚴重?!睹绹t(yī)學會雜志·網絡開放》本月刊登的一項研究結果表明,銷售司美格魯肽的網上藥店有42%是在非法操作。此外,購買司美格魯肽需要正規(guī)處方,然而在美國市場上,銷售方沒有見到正規(guī)處方就出售司美格魯肽的情況比比皆是。
針對美國市場上的相關亂象,生產司美格魯肽相關藥物的諾和諾德公司也采取了相應措施,包括加快正規(guī)產品的供應并通過法律途徑打擊非法仿制藥商。據美國媒體報道,截至目前,該公司已在全美范圍內提起30多起相關訴訟,試圖維護市場秩序,但效果未知。