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          國(guó)產(chǎn)心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)獲批上市

          國(guó)產(chǎn)心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)獲批上市

          2013-10-24 11:57:35

            “我國(guó)的心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)一直被國(guó)外壟斷,此次國(guó)產(chǎn)心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)獲批,標(biāo)志著我國(guó)心血管領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)取得了新突破。”這是北京大學(xué)人民醫(yī)院心臟中心副主任郭繼鴻教授透露的最新消息。

            由四川錦江電子科技有限公司自主研發(fā)的“3Ding”心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng),獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)的產(chǎn)品注冊(cè)證,這也是首個(gè)國(guó)產(chǎn)心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)。

            據(jù)了解,三維電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)主要應(yīng)用于各種心律失常的電解剖標(biāo)測(cè)和消融。特別是復(fù)雜性心律失常手術(shù)中,利用該系統(tǒng)能減少70%到80%的X線照射時(shí)間,提高了手術(shù)的準(zhǔn)確率和效率。但之前我國(guó)醫(yī)院開展射頻消融的心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)全部都是用進(jìn)口器材。因此說(shuō),“3Ding”心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)獲批上市,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的空白。

            據(jù)郭繼鴻教授介紹,導(dǎo)管射頻消融術(shù)是治療室性早搏和室速,改良心室肌電生理特性從而預(yù)防心臟性猝死的新方法。該手術(shù)需要結(jié)合X射線影像下的心臟解剖位置和電生理信息來(lái)指導(dǎo),但X射線透視下為二維平面,無(wú)法準(zhǔn)確將心內(nèi)點(diǎn)圖與其空間結(jié)構(gòu)結(jié)合起來(lái),且需要較長(zhǎng)時(shí)間暴露在放射線下,由此產(chǎn)生了三維電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)。

            “該心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)適用于多種心律失常射頻消融的標(biāo)測(cè)定位手術(shù),特別是診斷和治療復(fù)雜心律失常疾病。” 北京協(xié)和醫(yī)院鄧華教授表示,該系統(tǒng)能夠記錄導(dǎo)管的三維空間位置、心內(nèi)心電圖和體表心電圖,利用所獲取的信息建立三維心腔的解剖幾何圖,以及進(jìn)行激動(dòng)時(shí)間標(biāo)測(cè)、激動(dòng)傳播標(biāo)測(cè)等,為臨床大夫提供了一個(gè)完整的三維立體綜合信息顯示平臺(tái)。

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