中國醫(yī)學裝備協(xié)會急救醫(yī)學裝備專業(yè)委員會、《中國醫(yī)療設備》雜志社以及有關專家22日召開學術研討會并向有關部門建議,全國醫(yī)療機構應排查嬰兒暖箱隱患,盡早發(fā)現(xiàn)此類設備可能存在的問題,采取必要的風險防范措施。
據(jù)介紹,嬰兒暖箱通常又稱嬰兒(新生兒)恒溫箱、保溫箱、培養(yǎng)箱、培育箱等,屬于新生兒生命支持設備,其功能是為早產兒、病弱嬰兒和新生兒提供一個類似母體的人工環(huán)境。
“目前,全國二級以上醫(yī)療機構在用各種品牌的嬰兒暖箱已達數(shù)萬臺之多。”中國醫(yī)學裝備協(xié)會急救醫(yī)學裝備專業(yè)委員會主任委員周丹教授強調,由醫(yī)療設備引發(fā)的醫(yī)療風險正在大幅上升,嬰兒暖箱就是一類事故頻發(fā)的設備,屬于高風險醫(yī)療設備。目前,嬰兒暖箱質量標準相對落后,臨床應用準入管理缺失,使用過程缺乏監(jiān)管。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計,2002年至2011年10月之間,有關嬰兒培養(yǎng)箱的可疑醫(yī)療器械不良事件報告達332份,主要表現(xiàn)為溫度失控、通風系統(tǒng)故障、皮疹、劃傷等,其中溫度失控167例、通風系統(tǒng)故障50例,約占65%。
《中國醫(yī)療設備》雜志社、中國醫(yī)學裝備協(xié)會急救裝備專業(yè)委員會以及多位專家建議:凡使用嬰兒暖箱的醫(yī)療機構,都應排查設備的故障隱患、關鍵部件(如嬰兒艙、溫控系統(tǒng)、通風系統(tǒng)、藍光輻照燈箱等),及時進行故障檢修和質量檢測,確保嬰兒暖箱的安全運行;醫(yī)療機構應高度重視嬰兒暖箱內的交叉感染問題,建立清潔消毒規(guī)范,嚴格做好消毒工作。
《中國醫(yī)療設備》雜志社主編姜遠海教授指出,衛(wèi)生監(jiān)管部門應盡快建立和推行針對嬰兒暖箱的臨床操作技術規(guī)范,規(guī)范其各類人員培訓與考核認證、臨床使用、預防性維護和質量檢測等環(huán)節(jié),并將此類設備使用納入醫(yī)療質量和安全監(jiān)管范疇。
專家表示,為了“祖國未來”的健康和幸福,應最大限度降低與嬰兒暖箱相關的醫(yī)療不良事件發(fā)生。