12家網(wǎng)站因違法發(fā)布虛假藥品信息銷售藥品于日前被國(guó)家藥監(jiān)局點(diǎn)名曝光,其中有7家網(wǎng)站都在銷售宣傳一款代購(gòu)自印度的抗癌藥“易瑞沙”。記者調(diào)查了解到,包括“易瑞沙”在內(nèi)的不少療效不錯(cuò)的抗癌藥,因正規(guī)進(jìn)口的藥品價(jià)格昂貴,給海外代購(gòu)提供了空間。
近年來(lái),泥沙俱下的網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)上一下子涌現(xiàn)出大量藥品海外代購(gòu)信息,真假難辨。專家提醒,癌癥患者每一個(gè)治療環(huán)節(jié)都十分關(guān)鍵,要和瞬息萬(wàn)變的癌細(xì)胞賽跑,容不得半點(diǎn)馬虎,萬(wàn)一代購(gòu)的是假藥,那將付出的就是生命的代價(jià)。所以提醒,網(wǎng)絡(luò)海外代購(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)高,一不小心,很可能就成為了步步驚心。
市場(chǎng):代購(gòu)藥物底價(jià)吸引患者
記者了解到,不光是“易瑞沙“,網(wǎng)絡(luò)上還有關(guān)于“格列衛(wèi)”、“特羅凱”、“赫賽汀”等癌癥藥的海外代購(gòu)網(wǎng)站、網(wǎng)店以及轉(zhuǎn)讓信息。這些藥品目前國(guó)內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn),完全依靠從歐美國(guó)家醫(yī)藥公司進(jìn)口,但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上這些藥品卻相當(dāng)昂貴。
格列衛(wèi)是瑞士諾華公司的專利藥,用于治療慢性髓性白血病和胃腸道間質(zhì)腫瘤,是目前全球治療白血病最好的藥物,每盒12000元左右,普通患者每月需花費(fèi)24000元左右;特羅凱,每盒價(jià)格約在19800元,目前非小細(xì)胞肺癌最新的口服靶向治療藥物,臨床研究證實(shí),是唯一能夠顯著延長(zhǎng)肺癌患者生存期的靶向治療藥物;赫賽汀治療晚期乳腺癌效果顯著,價(jià)格約為一支25000元。
“老爸吃易瑞沙,半年下來(lái),吃掉了十多萬(wàn)元,實(shí)在是吃不起了”,“都知道赫賽汀對(duì)晚期乳癌效果好,但昂貴自費(fèi)價(jià)格卻讓我無(wú)法承受,難道只能等死嗎?”……網(wǎng)絡(luò)上到處都可以看到如此無(wú)奈的抱怨。與之伴隨的是藥品代購(gòu)信息,在一家名為“資訊通”的網(wǎng)站,出現(xiàn)一個(gè)“供應(yīng)秘魯特羅凱”信息,標(biāo)價(jià)一盒3500元;“源忻藥業(yè)專售進(jìn)口藥品”網(wǎng)上,聲稱專業(yè)代購(gòu)美國(guó)赫賽汀,440mg價(jià)格:6000元/支。還有已被國(guó)家藥監(jiān)局曝光關(guān)停的“印度德森代購(gòu)”網(wǎng)上,曾長(zhǎng)期打著“易瑞沙代購(gòu)價(jià)格:1800元印度直郵”信息。
專家:強(qiáng)仿藥成本低價(jià)格低
為什么印度版抗癌藥和在中國(guó)銷售的原裝進(jìn)口藥價(jià)格相差那么大?南方醫(yī)院副院長(zhǎng)羅榮城解釋,主要原因是專利問(wèn)題。一個(gè)抗腫瘤藥物的研發(fā),前期要投入大量成本,還需要嚴(yán)格的臨床研究,加上關(guān)稅費(fèi)用,所以藥品價(jià)格降不下來(lái),而這些藥物也是受到專利權(quán)保護(hù)的。不過(guò)如果出現(xiàn)“非典“那樣的公共健康事件,可以特事特辦。2003年,世貿(mào)總理事會(huì)通過(guò)《多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》,明確發(fā)展中成員國(guó)和最不發(fā)達(dá)成員國(guó)可在發(fā)生公共健康危機(jī)時(shí),不經(jīng)專利權(quán)人同意,實(shí)施強(qiáng)制許可制度,生產(chǎn)、銷售和使用專利藥品。我國(guó)2012年新實(shí)施的《專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》也規(guī)定,在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí),國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門可建議國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局給予其指定的具備實(shí)施條件的單位強(qiáng)制許可。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德認(rèn)為,癌癥因波及面和危害程度有限,并不符合強(qiáng)仿的條件。但印度,卻恰恰是個(gè)例外。印度是全球仿制藥大國(guó),其現(xiàn)行的《專利法》明確了藥品本身的“產(chǎn)品專利”,但卻規(guī)定:“在無(wú)法獲得、支付不起或不能適當(dāng)提供的情況下”,本地企業(yè)可以向印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)強(qiáng)制許可,獲得強(qiáng)制許可的國(guó)內(nèi)企業(yè)可以生產(chǎn)和銷售仿制產(chǎn)品,但應(yīng)向持有專利的公司支付特許權(quán)使用費(fèi)。正因此,印度出現(xiàn)低于我國(guó)內(nèi)價(jià)格好多的抗癌藥。
療效:印度版抗癌藥難保療效
“印度版”抗癌藥對(duì)患者來(lái)說(shuō),最大問(wèn)題還在于療效到底有沒(méi)有保障。首都醫(yī)科大學(xué)肺癌中心任中心主任支修益對(duì)低廉的仿制版“易瑞沙”質(zhì)量表示擔(dān)憂,“我們?cè)谂R床的工作中,早早就發(fā)現(xiàn)有印度版的易瑞沙”,他遇到有些病人因?yàn)閮r(jià)格因素,自己瞞著醫(yī)生,用從黑道來(lái)的所謂更便宜的易瑞沙。支修益說(shuō),曾有病人原本吃的是正規(guī)出品的“易瑞沙”,因?yàn)殄X的因素?fù)Q成“印度版”,最后病情惡化了,來(lái)找醫(yī)生。也有醫(yī)生表示出異議,羅榮城就謹(jǐn)慎說(shuō):“沒(méi)有大樣本的對(duì)比調(diào)查,我不能對(duì)所謂‘印度版易瑞沙’,或者印度版其他癌癥藥的療效下定論,說(shuō)不好“。不少藥劑科的醫(yī)生心里對(duì)此也沒(méi)有底,“患者從境外把藥物帶到國(guó)內(nèi)自己服用是合法的,但由于我們無(wú)法掌握這些藥的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),根本不清楚這些藥物的療效,把握不了使用分量,因此求診時(shí)我們都建議患者停掉這些藥物,醫(yī)院予以重新配藥。”