山西因注射疫苗使兒童致病、致殘事件備受各界關(guān)注。22日下午，山西省政府通報(bào)承認(rèn)，涉事疫苗公司沒有經(jīng)過嚴(yán)格的招投標(biāo)程序。有媒體同時指出，該公司在貼標(biāo)簽的過程中完全是在常溫下，所以產(chǎn)生了這種高溫曝光疫苗。
一支疫苗是怎樣運(yùn)輸存儲的？其中需要滿足什么樣的程序、條件？記者走訪了北京的疫苗生產(chǎn)廠家和醫(yī)院。
醫(yī)用冰箱存疫苗
3月19日9時，朝陽婦幼保健院疫苗注射室，醫(yī)生在冰箱中取出一支疫苗，撕開一次性針管，針頭扎進(jìn)瓶內(nèi)抽出疫苗，針頭剛觸及幼兒的胳膊，一陣清脆的哭聲便傳來，整個注射過程不到兩分鐘。
注射室內(nèi)擺著四臺冰箱，冰箱頂部閃著一個紅色的數(shù)字，顯示冰箱的溫度為4.9℃。冰箱分為四層，擺放著不同種類的疫苗，靠近冰箱玻璃門的地方貼著標(biāo)明疫苗種類的紙片，乙肝、水痘……整齊地?cái)[放在紙片后面。
“如果停電，就把疫苗放進(jìn)冷藏包，先在包的底層放上冰排，保證里面溫度在6℃左右。如果停電時間長的話，就再找大醫(yī)院的冰箱儲存。”醫(yī)生說。
據(jù)介紹，疾控中心為疫苗的發(fā)放建立起了“冷鏈”機(jī)制，疫苗運(yùn)輸車將疫苗運(yùn)往各個接種點(diǎn)，隨后疫苗會很快被轉(zhuǎn)移到醫(yī)用冰箱中儲存，并對疫苗進(jìn)行記錄，每一支疫苗的去向，都會被嚴(yán)密“跟蹤”。“只要疫苗是從國家正規(guī)途徑進(jìn)來的，保證是冷鏈運(yùn)輸，中間的存儲、接種技術(shù)不發(fā)生問題，是很少會出現(xiàn)不良反應(yīng)的。”
冷鏈？這究竟是一個什么樣的流程？這得從疫苗的誕生開始追溯。
過兩道體檢穿三件特制外衣
位于海淀區(qū)的北京科興生物制品有限公司的封閉操作間中，經(jīng)過3次注射用水與高壓蒸氣的反復(fù)沖洗和350℃的高溫干燥滅菌后，小瓶子排著隊(duì)進(jìn)入灌裝車間，一身白色隔離服的工作人員一動不動地坐在流水線前，透過防護(hù)鏡緊盯疫苗注入瓶體。灌裝過程必須在潔凈車間進(jìn)行，他們的動作很輕，極少走動，避免帶起灰塵。加上膠塞和瓶蓋后，疫苗就被與外界隔離了。
流水線將灌裝后的疫苗送進(jìn)包裝車間，七個攝像頭在不同的角度、不同的背景光下對疫苗進(jìn)行拍照對比，確保小瓶中的疫苗沒有混入雜質(zhì)以及裝入藥量的準(zhǔn)確度，并且瓶蓋安裝平整。小瓶被貼上一張印有生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的標(biāo)簽，10瓶疫苗連同一張帶有詳細(xì)信息的說明書被裝進(jìn)一個包裝盒。“每一個包裝盒上還印有一個電子監(jiān)管碼，這就是疫苗的身份證號了。盒中的疫苗是什么時候生產(chǎn)的，之后又被發(fā)往什么地方了，通過這個號碼就可以很快追溯。”
北京市科興生物制品有限公司企業(yè)發(fā)展部劉沛誠介紹，在接下來的兩三周時間里，疫苗還要經(jīng)過兩道考核關(guān)：生產(chǎn)廠家和中國藥品生物制品檢定所會隨機(jī)抽取一部分已經(jīng)完成全部包裝的疫苗再進(jìn)行嚴(yán)格的“體檢”，達(dá)到國家批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)后，中國藥品生物制品檢定所才會給每一批疫苗頒發(fā)一個合格證書，這個時候的疫苗才被允許投入使用。
分裝不再是封閉空間，工作人員開始給疫苗披上“外衣”，他們迅速地將5個包裝盒放進(jìn)冷藏包中，4個冷藏包一組放入一個避光的銀箔箱，最后銀箔箱再被放入一個高密度泡沫箱中。在封箱前，四塊巴掌大的藍(lán)色塑料盒被塞進(jìn)了泡沫箱，上下各兩塊。“冷藏包起到隔熱的作用，銀箔箱會避光，泡沫箱則會起到防潮的作用。”劉沛誠說，藍(lán)色的小盒子叫冰排，里面裝了一種特殊的液體，當(dāng)在運(yùn)輸或者儲存中遇到制冷設(shè)備停止工作時，冰排就會在箱子中自行制冷，“在常溫下，冰排可以自行制冷24小時左右。”
封裝完畢泡沫箱被推進(jìn)冷庫中，疫苗從進(jìn)入分裝流水線直至被推進(jìn)冷庫，在常溫下停留大約10分鐘。