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          2024年諾貝爾獎(jiǎng)帶火微小核糖核酸賽道 全球研發(fā)持續(xù)推進(jìn)

          2024-10-09 16:27:00

          來(lái)源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng)

          本報(bào)記者 張敏

          瑞典卡羅琳醫(yī)學(xué)院10月7日宣布,將2024年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予兩名美國(guó)科學(xué)家維克托·安布羅斯和加里·魯夫坎,以表彰他們發(fā)現(xiàn)了微小核糖核酸(miRNA)及其在轉(zhuǎn)錄后基因調(diào)控中的作用。

          微小核糖核酸(miRNA)是一類(lèi)在基因調(diào)控中起關(guān)鍵作用的核糖核酸分子。微小核糖核酸正在被證明對(duì)生物體的發(fā)育和功能至關(guān)重要。2024年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)也讓市場(chǎng)再次將目光聚焦在miRNA領(lǐng)域。事實(shí)上,當(dāng)下全球圍繞miRNA的藥物以及檢測(cè)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)持續(xù)推進(jìn)。

          “miRNA在人類(lèi)外周血液RNA中的存在比例高達(dá)80%,miRNA的發(fā)現(xiàn)揭示了RNA在基因調(diào)控中的重要性,目前圍繞RNA(核苷酸類(lèi)藥物,又稱(chēng)為核酸類(lèi)藥物)的藥物及檢測(cè)產(chǎn)品持續(xù)推進(jìn)。”覓瑞生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼CTO鄒瑞陽(yáng)向《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹,目前全球范圍內(nèi)有1000多個(gè)與miRNA藥物相關(guān)的臨床試驗(yàn)研究正在進(jìn)行中,涉及多種疾病,如肝炎、肺纖維化、癌癥等。此外,miRNA在血液中穩(wěn)定,半衰期長(zhǎng),有助于疾病診斷,如胃癌、結(jié)直腸癌的檢測(cè)等。

          微小核糖核酸市場(chǎng)前景廣闊

          近年來(lái),RNA藥物的開(kāi)發(fā)站上風(fēng)口。RNA藥物又被稱(chēng)為RNAi技術(shù)藥物,包括ASO、siRNA、miRNA、小激活RNA(saRNA)、信使mRNA、RNA適配體等藥物,被認(rèn)為是繼化學(xué)小分子藥物和生物抗體藥物后的又一重磅賽道。

          “RNA藥物開(kāi)發(fā)成本和設(shè)計(jì)空間比化學(xué)藥物簡(jiǎn)單,因?yàn)镽NA結(jié)構(gòu)單一。”鄒瑞陽(yáng)向記者介紹,目前已經(jīng)有ASO、siRNA等不同種類(lèi)的小核酸藥物開(kāi)發(fā)成藥并上市,但miRNA藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)空間有限,目前尚未有藥物獲批上市。

          從適用領(lǐng)域來(lái)看,miRNA擁有廣泛的市場(chǎng)前景。

          黑崎資本首席投資執(zhí)行官陳興文向記者表示,微小核糖核酸(miRNA)的研究在生命科學(xué)領(lǐng)域具有重大意義,是改變世界的重要科研方向。miRNA通過(guò)與目標(biāo)mRNA結(jié)合調(diào)控基因表達(dá),在細(xì)胞生長(zhǎng)、分化、凋亡等過(guò)程中發(fā)揮關(guān)鍵作用,為理解生命提供了新視角,并在疾病治療、藥物開(kāi)發(fā)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)等領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大應(yīng)用潛力。

          鄒瑞陽(yáng)向記者介紹,由于其組織特異性和在生物體液中異常高的穩(wěn)定性,循環(huán)無(wú)細(xì)胞miRNA已經(jīng)成為一類(lèi)有潛在價(jià)值的人類(lèi)疾病非侵入性生物標(biāo)志物。對(duì)血漿及血清中的miRNA表達(dá)譜分析,發(fā)現(xiàn)并識(shí)別miRNA生物標(biāo)志物,能夠?yàn)樵缙诩膊『Y查和診斷提供信息,并預(yù)測(cè)治療應(yīng)答。

          全球研發(fā)持續(xù)推進(jìn)

          值得一提的是,這是RNA賽道再度斬獲諾貝爾獎(jiǎng)。2023年,瑞典卡羅琳醫(yī)學(xué)院將2023年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予科學(xué)家卡塔琳·考里科和德魯·韋斯曼,以表彰他們?cè)谛攀购颂呛怂幔╩RNA)研究上的突破性發(fā)現(xiàn),這些發(fā)現(xiàn)助力疫苗開(kāi)發(fā)達(dá)到前所未有的速度。

          “RNA領(lǐng)域連續(xù)兩年榮獲諾貝爾獎(jiǎng),無(wú)疑為RNA行業(yè)注入了強(qiáng)勁的動(dòng)力。不僅將極大地推動(dòng)RNA研究的深入與發(fā)展,促進(jìn)RNA技術(shù)的革新與應(yīng)用,還將引領(lǐng)RNA產(chǎn)業(yè)的蓬勃興起,并顯著提升公眾對(duì)RNA科學(xué)的認(rèn)知與興趣。對(duì)于國(guó)內(nèi)那些專(zhuān)注于RNA、mRNA等核酸藥物研發(fā)的醫(yī)藥企業(yè)而言,這一榮譽(yù)無(wú)疑是一劑強(qiáng)心針,激勵(lì)著它們更加堅(jiān)定地探索這一尖端技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用。”艾美疫苗全球研發(fā)管理中心管理部副總監(jiān)徐龍向記者表示。

          據(jù)QYResearch調(diào)研團(tuán)隊(duì)最新報(bào)告“全球RNA 生物制藥市場(chǎng)報(bào)告2024—2030”顯示,預(yù)計(jì)2030年全球RNA 生物制藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1055億美元,未來(lái)幾年年復(fù)合增長(zhǎng)率為16.6%。

          事實(shí)上,在全球范圍內(nèi),包括眾多頭部巨頭在內(nèi)的醫(yī)藥器械企業(yè)正投身于RNA相關(guān)的研究與開(kāi)發(fā),并已經(jīng)有相關(guān)產(chǎn)品上市。

          新加坡生物技術(shù)企業(yè)覓瑞生物開(kāi)發(fā)出了一款包含12種miRNA生物標(biāo)志物的血液檢測(cè)早篩產(chǎn)品GASTROClear TM,用于胃癌的早期篩查。目前,該產(chǎn)品已于2019年在新加坡獲批上市,此外,覓瑞生物也在推進(jìn)GASTROClear TM在中國(guó)的上市進(jìn)程,該產(chǎn)品已經(jīng)于2023年完成近萬(wàn)人的注冊(cè)臨床試驗(yàn),并進(jìn)入提交注冊(cè)申請(qǐng)階段。“miRNA在癌癥早篩中的優(yōu)勢(shì)明顯,因?yàn)槠涔δ芎蜋C(jī)理會(huì)更容易被研究。”鄒瑞陽(yáng)向記者表示。

          艾美疫苗是中國(guó)最早開(kāi)發(fā)mRNA疫苗產(chǎn)品的企業(yè)之一,也是國(guó)內(nèi)第一批取得mRNA技術(shù)自主專(zhuān)利的疫苗企業(yè),具有成熟的mRNA疫苗研發(fā)體系,已研發(fā)了數(shù)款mRNA候選疫苗,包括mRNA狂犬病疫苗、mRNA RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗、mRNA帶狀皰疹疫苗等等。

          徐龍向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示,中國(guó)的mRNA疫苗研發(fā)水平已經(jīng)取得了顯著進(jìn)展,并在全球范圍內(nèi)占據(jù)了一席之地。隨著市場(chǎng)需求的不斷增長(zhǎng)、技術(shù)的不斷進(jìn)步以及政策的持續(xù)支持,中國(guó)的mRNA疫苗市場(chǎng)前景廣闊。

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