4月17日，國家醫(yī)保局披露胰島素集采的價格與用量信息。據(jù)披露，中國有1000萬左右糖尿病患者使用胰島素，但國內(nèi)的胰島素價格長期高于歐洲國家，患者負(fù)擔(dān)較重。2021年底，國家組織開展了胰島素專項集采，平均降價48%，集采結(jié)果于2022年5月開始落地實施。國家醫(yī)保局稱，集采既不是獨家中標(biāo)，也不是最低價中標(biāo)。集采后，中選胰島素22個月用量達(dá)6.5億支，平均年用量約3.5億支。針對集采擴(kuò)容，國家醫(yī)保局回應(yīng)表示，即使在競價中未入圍，也可“復(fù)活”中選，但需要適當(dāng)降低協(xié)議量以體現(xiàn)公平。
并非是“最低價中標(biāo)”
胰島素專項集采的平均降價達(dá)48%。不過，國家醫(yī)保局提到，集采并非最低價中標(biāo)。擠出虛高藥價水分，降低群眾負(fù)擔(dān)，是集中帶量采購的重要目標(biāo)。包括胰島素專項集采在內(nèi)的各批次集采都采取了競價模式，由企業(yè)自主報價，在競爭中形成合理價格。同時，中國市場需求量大，為穩(wěn)定供應(yīng)、維持競爭活力，集采既不是獨家中標(biāo)，也不是最低價中標(biāo)。
據(jù)介紹，目前各批次集采的競爭強(qiáng)度大致為“4家中3家”“5家中4家”“6家中4家”等，在采購標(biāo)書中均有明確條款，近似于“末位淘汰”，申報企業(yè)有很大機(jī)會中選，并允許不同企業(yè)有適度價差。
國家醫(yī)保局方面表示，行業(yè)內(nèi)個別人過度渲染“最低價中標(biāo)”，有故意混淆視聽、帶節(jié)奏的嫌疑，讓不了解的人誤以為集采規(guī)則“極端化”，以至于價格太低影響質(zhì)量，深層次原因是部分人不適應(yīng)集采下的公平競爭環(huán)境，希望回到原來“定高價”“拼銷售”的老路。
北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇對北京商報記者表示，通過集中采購，可以有效降低胰島素的價格，減輕糖尿病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，使更多患者能夠負(fù)擔(dān)得起必要的治療藥物。另外通過公開透明的招標(biāo)采購流程，促進(jìn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的公平競爭，有助于優(yōu)勝劣汰，推動產(chǎn)業(yè)升級和技術(shù)創(chuàng)新。
平均年用量約3.5億支
近兩年來，1000萬“糖友”胰島素用得怎么樣？
國家醫(yī)保局稱，用藥規(guī)范性提高，用藥水平升級。集采前，全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)胰島素年用量約2.5億支；集采后，中選胰島素22個月用量達(dá)6.5億支，平均年用量約3.5億支。這說明隨著用藥負(fù)擔(dān)降低，“糖友”接受胰島素治療的可及性和規(guī)范性得到提升。
同時，由于三代胰島素相比一代和二代胰島素在用藥頻率、依從性、安全性、血糖控制方面有一定長處，臨床認(rèn)可度更高，集采降價后縮小了與二代胰島素的價差，進(jìn)一步提升可及性，間接推動了用藥結(jié)構(gòu)升級。集采前，三代胰島素的使用比例為58%，集采后提升到70%，向歐洲國家的用藥結(jié)構(gòu)趨近。
據(jù)了解，胰島素的首次國采于2021年11月開標(biāo)，集中采購品種為餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物，共6個采購組，涉及諾和諾德、禮來、賽諾菲、通化東寶、天麥生物、甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥、譽衡藥業(yè)、萬邦生化、東陽光和海正藥業(yè)等10多家企業(yè)。
國家醫(yī)保局表示，總體看，胰島素集采通過“量價掛鉤”博弈，引導(dǎo)企業(yè)讓利患者，同時避免臨床使用較大波動。從結(jié)果看，參與首輪胰島素集采投標(biāo)的主流企業(yè)均中選，整體價格降至全球較低水平。比如，三代甘精胰島素從原來的每支140—160多元降至70元左右；二代胰島素普遍從原來的每支50元左右降至30元以內(nèi)。一些國際知名藥企和國內(nèi)行業(yè)龍頭企業(yè)大幅降價，以價換量，顯著擴(kuò)大市場覆蓋面。
針對集采相關(guān)問題，北京商報記者聯(lián)系了諾和諾德、甘李藥業(yè)方面，但截至發(fā)稿未收到任何回復(fù)。
通化東寶相關(guān)負(fù)責(zé)人對北京商報記者表示，此前，公司人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液、甘精胰島素注射液、門冬胰島素注射液多個規(guī)格產(chǎn)品中標(biāo)2021年的集采，續(xù)標(biāo)的結(jié)果將在下周披露。集采有利于公司進(jìn)一步擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品，尤其是胰島素類似物產(chǎn)品的銷售，加速產(chǎn)品準(zhǔn)入，提高市場占有率。
在提升藥品可及性方面，通化東寶相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，一方面，公司積極響應(yīng)國家胰島素專項集采政策，公司胰島素產(chǎn)品在首次胰島素集采中價格均有不同程度下降，減輕患者用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提升公司胰島素可及性。另一方面，由于胰島素產(chǎn)品使用的特殊性，公司持續(xù)加強(qiáng)患者教育，提高患者對于血糖控制的重視程度，同時公司亦不斷加強(qiáng)產(chǎn)品的售后服務(wù)，旨在為廣大患者提供更加優(yōu)質(zhì)便捷的服務(wù)。
集采設(shè)置了“復(fù)活”規(guī)則
值得一提的是，考慮到胰島素作為生物制品，與化學(xué)藥相比在生產(chǎn)、供應(yīng)、使用上存在特殊之處，集采設(shè)置了“復(fù)活”規(guī)則，對于雖未在競爭中勝出，但有較強(qiáng)意愿讓利患者的企業(yè)，統(tǒng)一給予“復(fù)活”中選機(jī)會，但只能獲得較少的協(xié)議量；而對于正常競價中選、價格相對較低的企業(yè)，給予更多協(xié)議量傾斜。據(jù)悉，已有一些國內(nèi)和國際知名藥企積極努力展現(xiàn)一定程度讓利患者的誠意，通過“復(fù)活”方式實現(xiàn)中選。
2024年5月，胰島素集采兩年的協(xié)議期將期滿。近日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了全國統(tǒng)一開展胰島素接續(xù)采購的標(biāo)書。國家醫(yī)保局稱，胰島素接續(xù)采購仍然明確通過競價方式產(chǎn)生中選企業(yè)，鼓勵企業(yè)以價換量，同時由于首輪集采已較大幅度擠出虛高空間，形成較為合理的價格，接續(xù)采購更加注重穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)價格、控價差。
具體來看，采購標(biāo)書明確企業(yè)報價“不得高于首輪集采最高中選價”，防范價格回彈；對競價中排名靠前的，在協(xié)議量和醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇上予以傾斜，以鼓勵企業(yè)讓利患者；報價不高于首輪集采中選價格一定平均水平的，即使在競價中未入圍，也可“復(fù)活”中選，但需要適當(dāng)降低協(xié)議量以體現(xiàn)公平。此外，為維護(hù)患者利益，醫(yī)保部門將對不積極響應(yīng)集采的產(chǎn)品加強(qiáng)價格管理，防止非中選產(chǎn)品價格過高，保護(hù)中選企業(yè)積極性。
北京商報記者 姚倩